HIV 臨床現場へのブプレノルフィンの統合 - プライマリ ケア モデル (PCM) (BELIEVE)
2015年7月23日 更新者：Yale University
この研究の目的は、米国の 10 か所の HIV ケアセンターにおいて、オピオイド依存症に対するブプレノルフィン治療を HIV プライマリケアに組み込むことを目的とした介入の実現可能性、コスト、有効性を評価することです。
Altice 博士が主導するサイトでは、HIV ケアとブプレノルフィン治療を提供する 2 つのモデルを比較しています。 割り当ては参加者の居住都市に基づいて行われます。 オンサイト（統合ケア）モデルでは、参加者はウォーターベリー病院感染症クリニックという 1 か所でブプレノルフィン、薬物乱用カウンセリング、HIV ケアを受けます。 オフサイトモデル (非統合ケア) では、ブプレノルフィン導入、薬物乱用カウンセリング、および HIV ケアは、コミュニティ ヘルスケア バン (CHCV)、エール大学エイズ プログラム、および患者自身の HIV プロバイダーなどの別の場所で提供されます。それぞれ。 データは、参加者へのインタビュー、医療記録のレビュー、臨床医へのアンケートとインタビューから収集されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale AIDS Program
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HIV感染者
- オピオイド依存症の臨床診断
- 英語またはスペイン語に堪能
- 18歳以上
除外基準:
- 肝機能検査（トランスアミナーゼのみ）が正常レベルの5倍以上。
- 過去 6 か月以内のベンゾジアゼピン乱用または依存に関する精神障害の診断および統計マニュアル第 4 版 (DSM-IV) の基準。
- 過去 6 か月以内のアルコール依存症に関する DSM-IV の基準。
- 積極的に自殺願望がある。
- 同意能力を妨げる精神障害（認知症、妄想性、積極的な精神病）。
- メサドンの用量がブプレノルフィンへの安全な移行を可能にするレベルを超えている。
- 妊娠中の女性および積極的に妊娠を試みている女性。
- 患者が不適当であるとの現地治験責任医師の臨床判断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：統合された
ブプレノルフィンの導入と管理、薬物乱用カウンセリング、HIV ケアを 1 つのクリニックで提供します。
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ブプレノルフィンの導入と管理、薬物乱用カウンセリング、HIV ケアは、ウォーターベリー病院感染症クリニックという 1 つのクリニックで提供されます。
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プラセボコンパレーター：非統合型
ブプレノルフィン導入、薬物乱用カウンセリング、HIV ケアは、それぞれ地域医療バン、エール大学エイズ プログラム、個人の HIV クリニックの複数の場所で管理されます。
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ブプレノルフィン導入、薬物乱用カウンセリング、HIV ケアは、それぞれコミュニティ ヘルスケア バン (CHCV)、エール大学エイズ プログラム、患者自身の HIV プロバイダーという別の場所で提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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自己申告により測定される物質使用の結果
時間枠：自己申告により測定した1、3、6、9、12か月目
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自己申告により測定した1、3、6、9、12か月目
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尿毒性学の結果
時間枠：1、3、6、9、12か月目
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1、3、6、9、12か月目
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HIV ケアの継続と遵守
時間枠：1、3、6、9、12か月目
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1、3、6、9、12か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生活の質
時間枠：1、3、6、9、12か月目
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1、3、6、9、12か月目
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HIV 関連の健康転帰
時間枠：1、3、6、9、12か月目
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1、3、6、9、12か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年8月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月23日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。