HIV 임상 환경에 부프레노르핀 통합 - 1차 진료 모델(PCM) (BELIEVE)
2015년 7월 23일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 미국의 10개 HIV 치료 센터에서 HIV 일차 치료에 오피오이드 의존에 대한 부프레노르핀 치료를 통합하도록 설계된 개입의 타당성, 비용 및 효과를 평가하는 것입니다.
Altice 박사가 이끄는 사이트에서 우리는 HIV 치료와 부프레노르핀 치료를 제공하는 두 가지 모델을 비교합니다. 과제는 참가자의 거주 도시를 기준으로 합니다. 현장(통합 치료) 모델에서 참가자는 워터베리 병원 전염병 클리닉에서 부프레노르핀, 약물 남용 상담 및 HIV 치료를 받습니다. 외부 모델(비통합 치료)에서 부프레노르핀 유도, 약물 남용 상담 및 HIV 치료는 별도의 위치에서 제공됩니다: Community Health Care Van(CHCV), Yale AIDS 프로그램 및 환자 자신의 HIV 공급자, 각기. 데이터는 참가자와의 인터뷰, 의료 기록 검토, 설문 조사 및 임상의와의 인터뷰에서 수집됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale AIDS Program
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV에 감염된
- 오피오이드 의존의 임상 진단
- 영어 또는 스페인어에 능통
- 18세 이상
제외 기준:
- 정상 수준보다 5배 이상 높은 간 기능 검사(트랜스아미나제만);
- 지난 6개월 이내의 벤조디아제핀 남용 또는 의존에 대한 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼-제4판(DSM-IV) 기준;
- 지난 6개월 이내의 알코올 의존에 대한 DSM-IV 기준;
- 적극적인 자살;
- 동의 능력을 방해하는 정신 장애(치매, 망상, 적극적 정신병);
- 부프레노르핀으로의 안전한 전환을 허용하는 수준을 초과하는 메타돈 투여량;
- 임산부 및 적극적으로 임신을 시도하는 여성
- 환자가 부적절하다는 현지 시험책임자의 임상적 판단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통합
하나의 진료소에서 부프레노르핀 유도 및 관리, 약물 남용 상담 및 HIV 치료 제공.
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부프레노르핀 유도 및 관리 제공, 약물 남용 상담 및 HIV 치료는 Waterbury 병원 전염병 클리닉에서 제공됩니다.
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위약 비교기: 통합되지 않음
부프레노르핀 유도, 약물 남용 상담 및 HIV 관리는 각각 Community Health Care Van, Yale AIDS 프로그램 및 개인 HIV 클리닉 등 여러 위치에서 관리됩니다.
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부프레노르핀 유도, 약물 남용 상담 및 HIV 치료는 별도의 장소에서 제공됩니다: Community Health Care Van(CHCV), Yale AIDS 프로그램 및 환자 자신의 HIV 제공자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자기보고로 측정한 물질 사용 결과
기간: 자가 보고로 측정한 1, 3, 6, 9 및 12개월에
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자가 보고로 측정한 1, 3, 6, 9 및 12개월에
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소변 독성학 결과
기간: 1, 3, 6, 9, 12개월에
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1, 3, 6, 9, 12개월에
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HIV 관리 유지 및 준수
기간: 1, 3, 6, 9, 12개월에
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1, 3, 6, 9, 12개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 1, 3, 6, 9, 12개월에
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1, 3, 6, 9, 12개월에
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HIV 관련 건강 결과
기간: 1, 3, 6, 9, 12개월에
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1, 3, 6, 9, 12개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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