Integration af buprenorphin i hiv-kliniske indstillinger - Primary Care Model (PCM) (BELIEVE)
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden, omkostningerne og effektiviteten af interventioner designet til at integrere buprenorphinbehandling for opioidafhængighed i HIV primærpleje i ti HIV-plejecentre i USA.
På webstedet ledet af Dr. Altice sammenligner vi to modeller for hiv-behandling og buprenorphinbehandling. Opgaverne tager udgangspunkt i deltagernes bopælsby. I onsite-modellen (integreret pleje) modtager deltagerne buprenorphin, stofmisbrugsrådgivning og HIV-behandling ét sted: Waterbury Hospital Infectious Disease Clinic. I off-site-modellen (ikke-integreret pleje) vil buprenorphin-induktion, stofmisbrugsrådgivning og hiv-pleje blive leveret på separate steder: Community Health Care Van (CHCV), Yale AIDS-programmet og patienternes egne hiv-udbydere, henholdsvis. Data indsamles fra interviews med deltagere, gennemgange af journaler og undersøgelser og interviews med klinikere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale AIDS Program
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-smittet
- Klinisk diagnose af opioidafhængighed
- Flydende engelsk eller spansk
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Leverfunktionsprøver (kun transaminase) ved fem gange eller højere end normalt niveau;
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fjerde udgave (DSM-IV) kriterier for benzodiazepinmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 6 måneder;
- DSM-IV kriterier for alkoholafhængighed inden for de seneste 6 måneder;
- Aktivt selvmordstruet;
- Psykiatrisk svækkelse, der hæmmer evnen til at give samtykke (demens, vrangforestillinger, aktivt psykotisk);
- Metadondosis overstiger niveauerne, hvilket muliggør sikker overgang til buprenorphin;
- Gravide kvinder og kvinder, der aktivt forsøger at blive gravide;
- Klinisk vurdering af den lokale hovedinvestigator, at patienten er upassende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Integreret
Tilvejebringelse af buprenorphin-induktion og -behandling, stofmisbrugsrådgivning og hiv-pleje på én klinik.
|
Tilvejebringelse af buprenorphin-induktion og -behandling, stofmisbrugsrådgivning og HIV-behandling vil blive leveret på én klinik: Waterbury Hospital Infectious Disease Clinic.
|
|
Placebo komparator: Ikke-integreret
Buprenorphin-induktion, stofmisbrugsrådgivning og HIV-pleje vil blive styret på flere steder, henholdsvis: Community Health Care Van, Yale AIDS-programmet og enkeltpersoners HIV-klinikker.
|
Buprenorphin-induktion, stofmisbrugsrådgivning og hiv-pleje vil blive leveret på separate steder: henholdsvis Community Health Care Van (CHCV), Yale AIDS-programmet og patienternes egne hiv-udbydere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stofbrugsresultater målt ved selvrapportering
Tidsramme: ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder målt ved selvrapportering
|
ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder målt ved selvrapportering
|
|
Urin toksikologiske resultater
Tidsramme: ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Fastholdelse i og overholdelse af HIV-pleje
Tidsramme: ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
HIV-relaterede sundhedsresultater
Tidsramme: ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H97HA03800-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .