Интеграция бупренорфина в клинические условия ВИЧ-инфекции — модель первичной медицинской помощи (PCM) (BELIEVE)
23 июля 2015 г. обновлено: Yale University
Целью данного исследования является оценка осуществимости, стоимости и эффективности вмешательств, направленных на интеграцию лечения бупренорфином от опиоидной зависимости в первичную помощь при ВИЧ в десяти центрах помощи при ВИЧ в США.
На сайте под руководством доктора Алтис мы сравниваем две модели оказания помощи при ВИЧ и лечения бупренорфином. Задания зависят от города проживания участников. В модели на месте (интегрированная помощь) участники получают бупренорфин, консультации по вопросам злоупотребления психоактивными веществами и лечение ВИЧ в одном месте: в инфекционной клинике больницы Уотербери. В модели за пределами учреждения (неинтегрированная помощь) индукция бупренорфина, консультирование по вопросам злоупотребления психоактивными веществами и лечение ВИЧ будут предоставляться в разных местах: в общественном медицинском фургоне (CHCV), Йельской программе по СПИДу и у собственных поставщиков услуг по ВИЧ. соответственно. Данные собираются из интервью с участниками, обзоров медицинских карт, а также опросов и интервью с клиницистами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
- ВИЧ
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Злоупотребление наркотиками
- Нарушения, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Наркотическая зависимость
- Опиатная зависимость
- Расстройство, связанное с употреблением наркотиков
- Бупренорфин
- Зависимость от наркотиков
- Расстройства, связанные с употреблением наркотиков
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale AIDS Program
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ-инфицированные
- Клиническая диагностика опиоидной зависимости
- Свободно владеет английским или испанским языком
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Функциональные пробы печени (только трансаминазы) в пять раз или выше нормы;
- Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам - четвертое издание (DSM-IV) критерии злоупотребления бензодиазепинами или зависимости в течение последних 6 месяцев;
- критерии алкогольной зависимости DSM-IV в течение последних 6 месяцев;
- Активно суицидальный;
- Психическое расстройство, препятствующее возможности дать согласие (слабоумие, бред, активный психоз);
- Доза метадона превышает уровни, позволяющие безопасно перейти на бупренорфин;
- Беременные женщины и женщины, активно пытающиеся забеременеть;
- Клиническое заключение местного главного исследователя о том, что пациент не подходит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интегрированный
Обеспечение индукции и лечения бупренорфином, консультирование по вопросам злоупотребления психоактивными веществами и лечение ВИЧ в одной клинике.
|
Индукция и лечение бупренорфином, консультирование по вопросам злоупотребления психоактивными веществами и лечение ВИЧ будут предоставляться в одной клинике: Клинике инфекционных заболеваний больницы Уотербери.
|
|
Плацебо Компаратор: Неинтегрированный
Индукция бупренорфина, консультирование по вопросам злоупотребления психоактивными веществами и лечение ВИЧ будут осуществляться в нескольких местах, соответственно: в общественном медицинском центре, Йельской программе по борьбе со СПИДом и в индивидуальных клиниках по лечению ВИЧ.
|
Введение бупренорфина, консультирование по вопросам злоупотребления психоактивными веществами и лечение ВИЧ будут предоставляться в разных местах: в общественном медицинском фургоне (CHCV), Йельской программе по борьбе со СПИДом и у собственных поставщиков ВИЧ-инфекции соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результаты употребления психоактивных веществ, измеренные с помощью самоотчета
Временное ограничение: через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев, измерено по самоотчету
|
через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев, измерено по самоотчету
|
|
Результаты токсикологии мочи
Временное ограничение: в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Удержание и приверженность лечению ВИЧ
Временное ограничение: в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Последствия для здоровья, связанные с ВИЧ
Временное ограничение: в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 ноября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- ВИЧ
- Злоупотребление наркотиками
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Бупренорфин
- Опиатная зависимость
- Зависимость от наркотиков
- Нарушения, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройства, связанные с употреблением наркотиков
- Наркотическая зависимость
- Расстройство, связанное с употреблением наркотиков
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H97HA03800-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .