Integration von Buprenorphin in klinische HIV-Umgebungen – Primary Care Model (PCM) (BELIEVE)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit, Kosten und Wirksamkeit von Interventionen zu bewerten, die darauf abzielen, die Behandlung von Opioidabhängigkeit mit Buprenorphin in die HIV-Grundversorgung in zehn HIV-Versorgungszentren in den USA zu integrieren.
Auf der von Dr. Altice geleiteten Website vergleichen wir zwei Modelle der HIV-Versorgung und der Behandlung mit Buprenorphin. Die Aufgaben richten sich nach dem Wohnort der Teilnehmer. Im Vor-Ort-Modell (integrierte Pflege) erhalten die Teilnehmer Buprenorphin, Drogenmissbrauchsberatung und HIV-Betreuung an einem Ort: der Waterbury Hospital Infectious Disease Clinic. Im Off-Site-Modell (nicht integrierte Pflege) werden Buprenorphin-Einleitung, Drogenmissbrauchsberatung und HIV-Betreuung an verschiedenen Standorten angeboten: dem Community Health Care Van (CHCV), dem Yale AIDS Program und den eigenen HIV-Anbietern der Patienten. bzw. Die Daten werden aus Interviews mit Teilnehmern, Überprüfungen von Krankenakten sowie Umfragen und Interviews mit Ärzten gesammelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Yale AIDS Program
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-infiziert
- Klinische Diagnose einer Opioidabhängigkeit
- Fließend Englisch oder Spanisch
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Leberfunktionstests (nur Transaminase) auf dem Fünffachen oder höher als dem Normalwert;
- Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – Vierte Auflage (DSM-IV) für Benzodiazepinmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate;
- DSM-IV-Kriterien für Alkoholabhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate;
- Aktiv selbstmörderisch;
- Psychiatrische Beeinträchtigung, die die Einwilligungsfähigkeit beeinträchtigt (Demenz, Wahnvorstellungen, aktiv psychotisch);
- Methadon-Dosis übersteigt die Werte, die einen sicheren Übergang zu Buprenorphin ermöglichen;
- Schwangere und Frauen, die aktiv schwanger werden wollen;
- Klinisches Urteil des örtlichen Prüfarztes, dass der Patient ungeeignet ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Integriert
Bereitstellung von Buprenorphin-Einleitung und -Management, Drogenmissbrauchsberatung und HIV-Betreuung in einer Klinik.
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Die Bereitstellung von Buprenorphin-Einleitung und -Management, Drogenmissbrauchsberatung und HIV-Betreuung erfolgt in einer Klinik: der Waterbury Hospital Infectious Disease Clinic.
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Placebo-Komparator: Nicht integriert
Buprenorphin-Induktion, Drogenmissbrauchsberatung und HIV-Betreuung werden an mehreren Standorten durchgeführt: im Community Health Care Van, im Yale AIDS Program und in den HIV-Kliniken einzelner Personen.
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Sonstiges: Die Dienste bleiben verstreut; d. h. nicht zentralisiert an einem Standort oder Anbieter.
Buprenorphin-Induktion, Drogenmissbrauchsberatung und HIV-Betreuung werden an verschiedenen Standorten angeboten: dem Community Health Care Van (CHCV), dem Yale AIDS Program bzw. den eigenen HIV-Anbietern der Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ergebnisse des Substanzgebrauchs anhand von Selbstberichten gemessen
Zeitfenster: nach 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten, gemessen anhand des Selbstberichts
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nach 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten, gemessen anhand des Selbstberichts
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Ergebnisse der Urintoxikologie
Zeitfenster: nach 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten
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nach 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten
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Beibehaltung und Einhaltung der HIV-Versorgung
Zeitfenster: nach 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten
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nach 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: nach 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten
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nach 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten
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HIV-bedingte gesundheitliche Folgen
Zeitfenster: nach 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten
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nach 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H97HA03800-03
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