Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Buprenorfiinin integrointi HIV:n kliinisiin olosuhteisiin – Primary Care Model (PCM) (BELIEVE)

torstai 23. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Yale University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida niiden interventioiden toteutettavuutta, kustannuksia ja tehokkuutta, jotka on suunniteltu integroimaan opioidiriippuvuuden buprenorfiinihoito HIV:n perushoitoon kymmenessä Yhdysvalloissa sijaitsevassa HIV-hoitokeskuksessa.

Tohtori Alticen johtamassa sivustossa vertaamme kahta mallia HIV-hoidon ja buprenorfiinihoidon tarjoamisesta. Tehtävät perustuvat osallistujien asuinkaupunkiin. Onsite (integroitu hoito) -mallissa osallistujat saavat buprenorfiinia, päihdeneuvontaa ja HIV-hoitoa yhdessä paikassa: Waterburyn sairaalan tartuntatautiklinikalla. Ulkomaisessa mallissa (ei integroitu hoito) buprenorfiinin induktio, päihteiden väärinkäyttöneuvonta ja HIV-hoito tarjotaan eri paikoissa: Community Health Care Van (CHCV), Yalen AIDS-ohjelma ja potilaiden omat HIV-palveluntarjoajat, vastaavasti. Tiedot kerätään osallistujien haastatteluista, potilaskertomusten tarkasteluista sekä kliinikkojen kyselyistä ja haastatteluista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale AIDS Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saanut
  • Opioidiriippuvuuden kliininen diagnoosi
  • Sujuva englanti tai espanja
  • 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksan toimintakokeet (vain transaminaasit) viisinkertaisesti tai korkeammalla tasolla kuin normaalisti;
  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - Neljäs painos (DSM-IV) -kriteerit bentsodiatsepiinien väärinkäytölle tai -riippuvuudelle viimeisten 6 kuukauden aikana;
  • DSM-IV-kriteerit alkoholiriippuvuudelle viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Aktiivisesti itsemurha;
  • Psykiatrinen vajaatoiminta, joka estää suostumusta (dementia, harhaluulo, aktiivisesti psykoottinen);
  • Metadoniannos ylittää tasot, jotka mahdollistavat turvallisen siirtymisen buprenorfiiniin;
  • raskaana olevat naiset ja naiset, jotka yrittävät aktiivisesti tulla raskaaksi;
  • Paikallisen päätutkijan kliininen arvio, että potilas on sopimaton

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Integroitu
Buprenorfiinin induktio ja hoito, päihdeneuvonta ja HIV-hoito yhdellä klinikalla.
Muut: Palvelut tarjotaan yhdessä paikassa
Buprenorfiinin induktio ja hoito, päihdeneuvonta ja HIV-hoito tarjotaan yhdellä klinikalla: Waterbury Hospital Infectious Disease Clinic -klinikalla.
Placebo Comparator: Ei-integroitu
Buprenorfiinin induktio, päihdeneuvonta ja HIV-hoito hoidetaan useissa paikoissa: Community Health Care Van, Yalen AIDS-ohjelma ja yksilöiden HIV-klinikat.
Muut: Palvelut ovat hajallaan; eli ei keskitetty yhteen paikkaan tai palveluntarjoajaan.
Buprenorfiinin induktio, päihdeneuvonta ja HIV-hoito tarjotaan eri paikoissa: Community Health Care Van (CHCV), Yalen AIDS-ohjelma ja potilaiden omat HIV-palveluntarjoajat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päihteiden käytön tulokset mitattuna itseraportilla
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla itseraportilla mitattuna
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla itseraportilla mitattuna
Virtsan toksikologiset tulokset
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
HIV-hoidossa pysyminen ja noudattaminen
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
HIV:hen liittyvät terveysvaikutukset
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

Health Resources and Services Administration (HRSA)
The New York Academy of Medicine
Waterbury Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H97HA03800-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa