Integración de la buprenorfina en entornos clínicos de VIH: modelo de atención primaria (PCM) (BELIEVE)
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad, el costo y la efectividad de las intervenciones diseñadas para integrar el tratamiento con buprenorfina para la dependencia de opiáceos en la atención primaria del VIH en diez centros de atención del VIH en los EE. UU.
En el sitio dirigido por el Dr. Altice, comparamos dos modelos de atención del VIH y tratamiento con buprenorfina. Las asignaciones se basan en la ciudad de residencia de los participantes. En el modelo in situ (atención integrada), los participantes reciben buprenorfina, asesoramiento sobre abuso de sustancias y atención del VIH en un solo lugar: la Clínica de Enfermedades Infecciosas del Hospital Waterbury. En el modelo fuera del sitio (atención no integrada), la inducción de buprenorfina, el asesoramiento sobre el abuso de sustancias y la atención del VIH se brindarán en ubicaciones separadas: el Community Health Care Van (CHCV), el Programa de SIDA de Yale y los propios proveedores de VIH de los pacientes, respectivamente. Los datos se recopilan a partir de entrevistas con participantes, revisiones de registros médicos y encuestas y entrevistas con médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale AIDS Program
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- infectado por el VIH
- Diagnóstico clínico de la dependencia de opiáceos
- Fluidez en inglés o español.
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Pruebas de función hepática (transaminasa solamente) cinco veces o más que el nivel normal;
- Criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales - Cuarta Edición (DSM-IV) para el abuso o dependencia de benzodiazepinas en los últimos 6 meses;
- Criterios DSM-IV para la dependencia del alcohol en los últimos 6 meses;
- Activamente suicida;
- Deterioro psiquiátrico que impide la capacidad de dar consentimiento (demencia, delirante, psicótico activo);
- Dosis de metadona que superan los niveles que permiten una transición segura a la buprenorfina;
- Mujeres embarazadas y mujeres que intentan activamente quedar embarazadas;
- Juicio clínico del investigador principal del sitio local de que el paciente es inapropiado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Integrado
Provisión de inducción y manejo de buprenorfina, asesoramiento sobre abuso de sustancias y atención del VIH en una clínica.
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La inducción y el manejo de la buprenorfina, el asesoramiento sobre el abuso de sustancias y la atención del VIH se brindarán en una clínica: la Clínica de Enfermedades Infecciosas del Hospital Waterbury.
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Comparador de placebos: No integrado
La inducción a la buprenorfina, el asesoramiento sobre el abuso de sustancias y la atención del VIH se administrarán en varios lugares, respectivamente: el Community Health Care Van, el Programa de SIDA de Yale y las clínicas de VIH de las personas.
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La inducción de buprenorfina, el asesoramiento sobre el abuso de sustancias y la atención del VIH se brindarán en ubicaciones separadas: el Community Health Care Van (CHCV), el Programa de SIDA de Yale y los propios proveedores de VIH de los pacientes, respectivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultados del uso de sustancias medidos por autoinforme
Periodo de tiempo: a 1, 3, 6, 9 y 12 meses medido por autoinforme
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a 1, 3, 6, 9 y 12 meses medido por autoinforme
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Resultados de toxicología en orina
Periodo de tiempo: a 1, 3, 6, 9 y 12 meses
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a 1, 3, 6, 9 y 12 meses
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Retención y adherencia a la atención del VIH
Periodo de tiempo: a 1, 3, 6, 9 y 12 meses
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a 1, 3, 6, 9 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: a 1, 3, 6, 9 y 12 meses
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a 1, 3, 6, 9 y 12 meses
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Resultados de salud relacionados con el VIH
Periodo de tiempo: a 1, 3, 6, 9 y 12 meses
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a 1, 3, 6, 9 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H97HA03800-03
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