北欧ミレーナ挿入未経産試。
2015年4月21日 更新者：Bayer
観察研究のスカンジナビアミレーナ挿入未経産試験。
この非介入研究では、LNG-IUD の挿入手順と挿入後 3 か月のフォローアップ期間の未産婦の個々の評価を調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
224
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Many Locations、スウェーデン
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニックの患者
説明
包含基準:
- 未経産婦 避妊法としてミレーナ挿入予定
除外基準:
- 妊娠中または妊娠の疑いがある;
- 生殖器感染症の進行中または再燃;
- 子宮頸管炎;
- 子宮頸部異形成;
- 子宮または子宮頸部の悪性腫瘍;
- -乳がんを含むホルモン感受性腫瘍の確認または疑い
- 診断されていない異常な子宮出血;
- 子宮の空洞が制限されている場合、筋腫を含む子宮の異常;
- 感染のリスクを高める状態;
- 急性肝疾患または肝腫瘍;
- IUDの有効成分または成分に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アーム1
|
未経産の女性
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
未産婦におけるミレーナの挿入手順の評価
時間枠：挿入時点で
|
挿入時点で
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
痛み
時間枠：挿入時点で
|
挿入時点で
|
|
継続率
時間枠：挿入後12～16週間
|
挿入後12～16週間
|
|
出血パターン
時間枠：挿入後12～16週間
|
挿入後12～16週間
|
|
満足
時間枠：挿入後12～16週間
|
挿入後12～16週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月21日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。