Skandynawski Mirena Wkładka Nieródka Trial.
21 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Bayer
Skandynawska wkładka Mirena Nieródka Próba badania obserwacyjnego.
W tym nieinterwencyjnym badaniu badamy indywidualną ocenę procedury zakładania LNG-IUD u nieródek i okres obserwacji 3 miesiące po założeniu.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
224
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Many Locations, Szwecja
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci Poradni Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety nieródki planowane założenie systemu Mirena jako metody antykoncepcji
Kryteria wyłączenia:
- Trwająca lub podejrzewana ciąża;
- Trwająca lub nawracająca infekcja narządów płciowych;
- zapalenie szyjki macicy;
- dysplazja szyjki macicy;
- Nowotwór złośliwy w macicy lub szyjce macicy;
- Potwierdzony lub podejrzewany nowotwór wrażliwy na hormony, w tym rak piersi
- Niezdiagnozowane nieprawidłowe krwawienie z macicy;
- Anomalia macicy, w tym mięśniak, jeśli jama macicy jest ograniczona;
- Warunki, które powodują zwiększone ryzyko infekcji;
- Ostra choroba wątroby lub nowotwór wątroby;
- Alergia na substancję czynną lub jakikolwiek składnik wkładki wewnątrzmacicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ramię 1
|
Nieródki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena procedury zakładania systemu Mirena u nieródek
Ramy czasowe: W momencie wstawienia
|
W momencie wstawienia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: W momencie wstawienia
|
W momencie wstawienia
|
|
Kurs kontynuacji
Ramy czasowe: 12-16 tygodni po założeniu
|
12-16 tygodni po założeniu
|
|
Wzór krwawienia
Ramy czasowe: 12-16 tygodni po założeniu
|
12-16 tygodni po założeniu
|
|
Zadowolenie
Ramy czasowe: 12-16 tygodni po założeniu
|
12-16 tygodni po założeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14015 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
- MA0710SE
- SCAN 68/06
- 2006/0601120
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .