Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Scandinavian Mirena Insertion Nulliparous Trial.

21. april 2015 opdateret af: Bayer

Scandinavian Mirena Insertion Nulliparous Trial of an Observational Study.

I denne ikke-interventionelle undersøgelse undersøger vi den ugyldige kvindes individuelle evaluering af indsættelsesproceduren for LNG-IUD og opfølgningsperioden på 3 måneder efter indsættelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

224

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primærklinikpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nulliparøse kvinder Mirena indsættelse planlagt som præventionsmetode

Ekskluderingskriterier:

  • Igangværende eller mistænkt graviditet;
  • Igangværende eller recidiverende genital infektion;
  • Cervicitis;
  • Cervikal dysplasi;
  • Malignitet i livmoderen eller livmoderhalsen;
  • Bekræftet eller mistænkt hormonfølsom neoplasi inklusive brystkræft
  • Udiagnosticeret unormal uterinblødning;
  • Uterin anomali inklusive myom, hvis livmoderens hulrum er begrænset;
  • Tilstande, der forårsager øget risiko for infektioner;
  • Akut leversygdom eller levertumor;
  • Allergi over for det aktive stof eller enhver komponent i spiralen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Arm 1
Medicin: Mirena (BAY86-5028)
Nulliparous Kvinder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af indsættelsesproceduren af ​​Mirena hos kvinder, der ikke er gravide
Tidsramme: På tidspunktet for indsættelse
På tidspunktet for indsættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: På tidspunktet for indsættelse
På tidspunktet for indsættelse
Fortsættelsesrate
Tidsramme: 12-16 uger efter indsættelse
12-16 uger efter indsættelse
Blødningsmønster
Tidsramme: 12-16 uger efter indsættelse
12-16 uger efter indsættelse
Tilfredshed
Tidsramme: 12-16 uger efter indsættelse
12-16 uger efter indsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2008

Først opslået (SKØN)

27. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14015 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • MA0710SE
  • SCAN 68/06
  • 2006/0601120

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner