Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скандинавское испытание с введением Мирены первородящим.

21 апреля 2015 г. обновлено: Bayer

Скандинавское исследование введения Мирены первородящим в ходе обсервационного исследования.

В этом неинтервенционном исследовании мы изучаем индивидуальную оценку нерожавшими женщинами процедуры введения ЛНГ-ВМС и периода наблюдения в течение 3 месяцев после введения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

224

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты клиники первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Нерожавшим женщинам планируется установка Мирены в качестве метода контрацепции

Критерий исключения:

  • Текущая или предполагаемая беременность;
  • Текущая или рецидивирующая генитальная инфекция;
  • Цервицит;
  • дисплазия шейки матки;
  • Злокачественное образование в матке или шейке матки;
  • Подтвержденная или подозреваемая гормоночувствительная неоплазия, включая рак молочной железы
  • Недиагностированное аномальное маточное кровотечение;
  • Аномалии матки, включая миому, если полость матки сужена;
  • Состояния, вызывающие повышенный риск инфекций;
  • Острое заболевание печени или опухоль печени;
  • Аллергия на действующее вещество или любой компонент ВМС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рука 1
Лекарство: Мирена (BAY86-5028)
Нерожавшие женщины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка процедуры введения Мирены у нерожавших женщин
Временное ограничение: В момент вставки
В момент вставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: В момент вставки
В момент вставки
Скорость продолжения
Временное ограничение: 12-16 недель после введения
12-16 недель после введения
Кровотечение
Временное ограничение: 12-16 недель после введения
12-16 недель после введения
Удовлетворение
Временное ограничение: 12-16 недель после введения
12-16 недель после введения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14015 (City of Hope Medical Center)
  • MA0710SE
  • SCAN 68/06
  • 2006/0601120

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мирена (BAY86-5028)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться