Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Scandinavian Mirena Insertion Nulliparous Trial.

21. april 2015 oppdatert av: Bayer

Scandinavian Mirena Insertion Nulliparous Trial of an Observational Study.

I denne ikke-intervensjonelle studien undersøker vi den individuelle evalueringen av ugyldige kvinner av innsettingsprosedyren av LNG-IUD og oppfølgingsperioden på 3 måneder etter innsetting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

224

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikkpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nulliparøse kvinner Mirena-innsetting planlagt som prevensjonsmetode

Ekskluderingskriterier:

  • Pågående eller mistenkt graviditet;
  • Pågående eller residiverende kjønnsinfeksjon;
  • Cervicitt;
  • Cervikal dysplasi;
  • Malignitet i livmor eller livmorhals;
  • Bekreftet eller mistenkt hormonsensitiv neoplasi inkludert brystkreft
  • Udiagnostisert unormal livmorblødning;
  • Uterin anomali inkludert myom hvis livmorhulen er begrenset;
  • Tilstander som forårsaker økt risiko for infeksjoner;
  • Akutt leversykdom eller levertumor;
  • Allergi mot virkestoffet eller en hvilken som helst komponent i spiralen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Arm 1
Legemiddel: Mirena (BAY86-5028)
Nulliparous kvinner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av innsettingsprosedyren av Mirena hos kvinner med nullitet
Tidsramme: På tidspunktet for innsetting
På tidspunktet for innsetting

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: På tidspunktet for innsetting
På tidspunktet for innsetting
Fortsettelsestakt
Tidsramme: 12-16 uker etter innsetting
12-16 uker etter innsetting
Blødningsmønster
Tidsramme: 12-16 uker etter innsetting
12-16 uker etter innsetting
Tilfredshet
Tidsramme: 12-16 uker etter innsetting
12-16 uker etter innsetting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

27. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14015 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
  • MA0710SE
  • SCAN 68/06
  • 2006/0601120

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere