스칸디나비아 Mirena 삽입 무산부 임상시험.
2015년 4월 21일 업데이트: Bayer
관찰 연구의 스칸디나비아 Mirena 삽입 Nulliparous 시험.
이 비개입적 연구에서 우리는 LNG-IUD 삽입 절차와 삽입 후 3개월의 추적 기간에 대한 미산부 여성 개별 평가를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
224
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many Locations, 스웨덴
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소 환자
설명
포함 기준:
- 임신부 피임법으로 계획된 미레나 삽입
제외 기준:
- 진행 중이거나 의심되는 임신
- 진행 중이거나 재발하는 생식기 감염;
- 자궁경부염;
- 자궁경부 이형성증;
- 자궁 또는 자궁경부의 악성종양;
- 유방암을 포함하여 확인되거나 의심되는 호르몬 민감성 신생물
- 진단되지 않은 비정상적인 자궁 출혈;
- 자궁강이 제한되는 경우 근종을 포함한 자궁 기형;
- 감염 위험 증가를 유발하는 상태;
- 급성 간 질환 또는 간 종양;
- 활성 물질 또는 IUD의 구성 요소에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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팔 1
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무산부인 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초산부 여성의 미레나 삽입술 평가
기간: 삽입 시점에서
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삽입 시점에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증
기간: 삽입 시점에서
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삽입 시점에서
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지속율
기간: 삽입 후 12-16주
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삽입 후 12-16주
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출혈 패턴
기간: 삽입 후 12-16주
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삽입 후 12-16주
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만족
기간: 삽입 후 12-16주
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삽입 후 12-16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미레나 (BAY86-5028)에 대한 임상 시험
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Bayer완전한특발성 월경과다크로아티아, 사우디 아라비아, 불가리아, 요르단, 루마니아, 러시아 연방, 칠면조, 아랍 에미리트, 쿠웨이트, 인도, 파키스탄, 세르비아, 스리랑카