Scandinavische Mirena Insertion Nulliparous Trial.
21 april 2015 bijgewerkt door: Bayer
Scandinavische Mirena-insertie Nulliparous Trial van een observationele studie.
In deze niet-interventionele studie onderzoeken we de individuele evaluatie van nulliparae vrouwen van de plaatsingsprocedure van LNG-IUD en de follow-upperiode van 3 maanden na plaatsing.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
224
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Many Locations, Zweden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in de eerstelijnskliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nulliparous vrouwen Mirena-insertie gepland als anticonceptiemethode
Uitsluitingscriteria:
- Aanhoudende of vermoede zwangerschap;
- Aanhoudende of recidiverende genitale infectie;
- Baarmoederhalsontsteking;
- Cervicale dysplasie;
- Maligniteit in baarmoeder of baarmoederhals;
- Bevestigde of vermoede hormoongevoelige neoplasie, waaronder borstkanker
- Niet-gediagnosticeerde abnormale baarmoederbloeding;
- Baarmoederafwijking inclusief myoom als de holte van de baarmoeder beperkt is;
- Aandoeningen die een verhoogd risico op infecties veroorzaken;
- Acute leverziekte of levertumor;
- Allergie voor de werkzame stof of een bestanddeel van het spiraaltje
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Arm 1
|
Nulliparae vrouwen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van de plaatsingsprocedure van Mirena bij nulliparae
Tijdsspanne: Op het invoegmoment
|
Op het invoegmoment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: Op het invoegmoment
|
Op het invoegmoment
|
|
Voortzetting tarief
Tijdsspanne: 12-16 weken na plaatsing
|
12-16 weken na plaatsing
|
|
Bloedend patroon
Tijdsspanne: 12-16 weken na plaatsing
|
12-16 weken na plaatsing
|
|
Tevredenheid
Tijdsspanne: 12-16 weken na plaatsing
|
12-16 weken na plaatsing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 november 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14015 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
- MA0710SE
- SCAN 68/06
- 2006/0601120
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .