Skandinavische Mirena Insertion Nulliparous Trial.
21. April 2015 aktualisiert von: Bayer
Skandinavische Mirena Insertion Nulliparous Trial einer Beobachtungsstudie.
In dieser nicht-interventionellen Studie untersuchen wir die individuelle Bewertung des Einführverfahrens der LNG-Spirale bei Nullipara-Frauen und der Nachbeobachtungszeit von 3 Monaten nach dem Einsetzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
224
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Many Locations, Schweden
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten der Primärversorgungsklinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nullipara Frauen Mirena-Einlage als Verhütungsmethode geplant
Ausschlusskriterien:
- Laufende oder vermutete Schwangerschaft;
- Laufende oder rezidivierende Genitalinfektion;
- Zervizitis;
- zervikale Dysplasie;
- Bösartigkeit in der Gebärmutter oder im Gebärmutterhals;
- Bestätigte oder vermutete hormonsensitive Neoplasie einschließlich Brustkrebs
- Nicht diagnostizierte abnormale Uterusblutung;
- Uterusanomalie einschließlich Myom, wenn die Gebärmutterhöhle eingeschränkt ist;
- Bedingungen, die ein erhöhtes Infektionsrisiko verursachen;
- Akute Lebererkrankung oder Lebertumor;
- Allergie gegen den Wirkstoff oder einen Bestandteil des IUP
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Arm 1
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Nullipare Frauen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung des Einführverfahrens von Mirena bei Nulliparae-Frauen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Einfügens
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Zum Zeitpunkt des Einfügens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerz
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Einfügens
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Zum Zeitpunkt des Einfügens
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Fortsetzungsrate
Zeitfenster: 12-16 Wochen nach dem Einsetzen
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12-16 Wochen nach dem Einsetzen
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Blutungsmuster
Zeitfenster: 12-16 Wochen nach dem Einsetzen
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12-16 Wochen nach dem Einsetzen
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Zufriedenheit
Zeitfenster: 12-16 Wochen nach dem Einsetzen
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12-16 Wochen nach dem Einsetzen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14015 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
- MA0710SE
- SCAN 68/06
- 2006/0601120
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