Scandinavian Mirena Insertion Nulliparous Trial.
tiistai 21. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Bayer
Scandinavian Mirena Insertion Nulliparous Trial of an Observational Study.
Tässä ei-interventionaalisessa tutkimuksessa tutkimme synnyttämättömien naisten yksilöllistä arviointia LNG-IUD:n asennustoimenpiteestä ja 3 kuukauden seurantajaksosta asennuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
224
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Many Locations, Ruotsi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikan potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät ole synnyttäneet Mirenan asennusta ehkäisymenetelmäksi
Poissulkemiskriteerit:
- Meneillään oleva tai epäilty raskaus;
- Jatkuva tai uusiutuva sukupuolielinten infektio;
- kohdunkaulantulehdus;
- Kohdunkaulan dysplasia;
- Pahanlaatuisuus kohdussa tai kohdunkaulassa;
- Vahvistettu tai epäilty hormoniherkkä neoplasia, mukaan lukien rintasyöpä
- Diagnosoimaton epänormaali kohdun verenvuoto;
- Kohdun poikkeavuus, mukaan lukien myooma, jos kohtuontelo on rajoitettu;
- Tilat, jotka lisäävät infektioriskiä;
- Akuutti maksasairaus tai maksakasvain;
- Allergia vaikuttavalle aineelle tai jollekin IUD:n komponentille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käsivarsi 1
|
Nullipartous Naiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mirenan asettamisen arviointi synnyttämättömillä naisilla
Aikaikkuna: Lisäyshetkellä
|
Lisäyshetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Lisäyshetkellä
|
Lisäyshetkellä
|
|
Jatkoprosentti
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa asettamisen jälkeen
|
12-16 viikkoa asettamisen jälkeen
|
|
Verenvuotokuvio
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa asettamisen jälkeen
|
12-16 viikkoa asettamisen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa asettamisen jälkeen
|
12-16 viikkoa asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 27. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14015 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- MA0710SE
- SCAN 68/06
- 2006/0601120
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .