Ensaio de nulíparas de inserção de Mirena escandinavo.
21 de abril de 2015 atualizado por: Bayer
Ensaio nulíparo de inserção de Mirena escandinavo de um estudo observacional.
Neste estudo não intervencional, investigamos a avaliação individual de mulheres nulíparas sobre o procedimento de inserção do DIU-LNG e o período de acompanhamento de 3 meses após a inserção.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
224
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Many Locations, Suécia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes da Clínica de Atenção Primária
Descrição
Critério de inclusão:
- Nulíparas Inserção de Mirena planejada como método contraceptivo
Critério de exclusão:
- Gravidez em curso ou suspeita;
- Infecção genital em curso ou recidivante;
- Cervicite;
- Displasia cervical;
- Malignidade no útero ou colo do útero;
- Neoplasia sensível a hormônios confirmada ou suspeita, incluindo câncer de mama
- Sangramento uterino anormal não diagnosticado;
- Anomalia uterina incluindo mioma se a cavidade do útero for restrita;
- Condições que causam maior risco de infecções;
- Doença hepática aguda ou tumor hepático;
- Alergia à substância ativa ou a qualquer componente do DIU
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Braço 1
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Nulíparas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação do procedimento de inserção do Mirena em nulíparas
Prazo: No ponto de tempo de inserção
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No ponto de tempo de inserção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor
Prazo: No ponto de tempo de inserção
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No ponto de tempo de inserção
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Taxa de continuação
Prazo: 12-16 semanas após a inserção
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12-16 semanas após a inserção
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Padrão de Sangramento
Prazo: 12-16 semanas após a inserção
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12-16 semanas após a inserção
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Satisfação
Prazo: 12-16 semanas após a inserção
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12-16 semanas após a inserção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14015 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
- MA0710SE
- SCAN 68/06
- 2006/0601120
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