Ensayo escandinavo de nulíparas con inserción de Mirena.
21 de abril de 2015 actualizado por: Bayer
Ensayo nulíparo de inserción de Mirena escandinavo de un estudio observacional.
En este estudio no intervencionista investigamos la evaluación individual de mujeres nulíparas del procedimiento de inserción del DIU-LNG y el período de seguimiento de 3 meses después de la inserción.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
224
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Many Locations, Suecia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de la Clínica de Atención Primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres nulíparas inserción de Mirena prevista como método anticonceptivo
Criterio de exclusión:
- Embarazo en curso o sospechado;
- Infección genital en curso o reincidente;
- cervicitis;
- displasia cervical;
- Malignidad en el útero o el cuello uterino;
- Neoplasia hormonosensible confirmada o sospechada, incluido el cáncer de mama
- Sangrado uterino anormal no diagnosticado;
- Anomalía uterina, incluido el mioma, si la cavidad del útero está restringida;
- Condiciones que causan un mayor riesgo de infecciones;
- enfermedad hepática aguda o tumor hepático;
- Alergia al principio activo o a algún componente del DIU
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Brazo 1
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Mujeres nulíparas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del procedimiento de inserción de Mirena en mujeres nulíparas
Periodo de tiempo: En el momento de la inserción
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En el momento de la inserción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: En el momento de la inserción
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En el momento de la inserción
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Tasa de continuación
Periodo de tiempo: 12-16 semanas después de la inserción
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12-16 semanas después de la inserción
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Patrón de sangrado
Periodo de tiempo: 12-16 semanas después de la inserción
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12-16 semanas después de la inserción
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Satisfacción
Periodo de tiempo: 12-16 semanas después de la inserción
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12-16 semanas después de la inserción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14015 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
- MA0710SE
- SCAN 68/06
- 2006/0601120
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .