Scandinavo Mirena Inserimento Prova Nullipara.
21 aprile 2015 aggiornato da: Bayer
Scandinavian Mirena Insertion Prova nullipara di uno studio osservazionale.
In questo studio non interventistico indaghiamo la valutazione individuale delle donne nullipare della procedura di inserimento di LNG-IUD e il periodo di follow-up di 3 mesi dopo l'inserimento.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
224
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Many Locations, Svezia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti della clinica di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne nullipare Inserimento di Mirena pianificato come metodo contraccettivo
Criteri di esclusione:
- Gravidanza in corso o sospetta;
- Infezione genitale in corso o recidivante;
- Cervicite;
- Displasia cervicale;
- Neoplasie dell'utero o della cervice;
- Neoplasia sensibile agli ormoni confermata o sospetta compreso il cancro al seno
- Sanguinamento uterino anomalo non diagnosticato;
- Anomalia uterina compreso il mioma se la cavità dell'utero è ristretta;
- Condizioni che causano un aumento del rischio di infezioni;
- malattia epatica acuta o tumore al fegato;
- Allergia al principio attivo o a qualsiasi componente dello IUD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Braccio 1
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Donne nullipare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione della procedura di inserimento di Mirena in donne nullipare
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento
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Al momento dell'inserimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento
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Al momento dell'inserimento
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Tasso di continuazione
Lasso di tempo: 12-16 settimane dopo l'inserimento
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12-16 settimane dopo l'inserimento
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Modello di sanguinamento
Lasso di tempo: 12-16 settimane dopo l'inserimento
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12-16 settimane dopo l'inserimento
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Soddisfazione
Lasso di tempo: 12-16 settimane dopo l'inserimento
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12-16 settimane dopo l'inserimento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2008
Primo Inserito (STIMA)
27 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14015 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
- MA0710SE
- SCAN 68/06
- 2006/0601120
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .