腹膜透析（PD）患者の体液管理ツールとしての生体インピーダンス
腹膜透析患者の体液管理ツールとしてのバイオインピーダンス (BIA) の開発: 検証研究
仮説: 研究者らは、BIA の定期的なモニタリングが PD 患者の体液状態の管理に付加価値を与えるという仮説を立てています。
研究の目的: 臨床医が体組成に関する追加情報を入手できる患者において、ECFv が 12 か月の観察期間にわたって事前に合意された制限値 (約 1 リットル) 内に維持されていることを示すことが目的です。
科学的背景:
腹膜限外濾過の低下、および推論によるとナトリウム除去の低下は、PD の転帰の悪化と関連しています。 同様に、過度の体液除去は脱水症や残存腎機能の喪失の危険因子です。 現在のガイドラインでは、1 日あたりの UF 量を 1 リットルとすることが推奨されています。それらの露骨な適用は、残存機能の不適切な早期喪失またはモダリティ移行のいずれかにつながる可能性があります。 適切な臨床戦略と、臨床医がこの戦略を適用する方法をガイドするためのシンプルだが再現可能なツールの両方の観点から、PD 患者の体液状態を最適に管理する方法に関する証拠が非常に必要とされています。
BIA は、臨床医による体液状態の評価を支援する標準ツールとなる可能性があります。 実行は簡単で、介入研究により、治療の変更に応じた体液状態の変化を特定する能力が実証されており、患者の生存を強力に予測することができます。 しかし、現段階では、患者の日常管理における付加価値の真の可能性を確立するための原理研究の実証が明らかに必要である。
身体組成は、PD の時間とともに自発的に変化します。 水分補給（特に細胞外液量、ECFv）の短期的な変化と、筋肉や脂肪の中期的な変化が組み合わさることにより、臨床医が体液の状態が安定しているかどうかを確認することが困難になります。 定期的な BIA 測定は、臨床医が体重や体液の状態を監視するだけでなく、この問題を管理するのに役立つことが期待されます。 患者をランダムに 2 つのグループに分けて定期的に BIA 測定を行い、そのうちの 1 つの BIA データを臨床医が利用できるようにすることで、体組成の自然発生的な変化が説明できるかどうかを確認することができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Staffordshire
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Stoke on Trent、Staffordshire、イギリス、ST4 7LN
- University Hospital of North Staffordshire
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床的に安定しているすべてのPD患者
除外基準:
- 6か月以内にPDの中止を計画している患者。
- 同意が得られない患者様。
- -研究登録前の過去30日間に腹膜炎を患った患者。
- 妊娠中の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
BIAモニターを備えた残存腎機能が200mlを超えるPD患者。
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2
BIAモニターを備えた残存腎機能が200ml未満のPD患者。
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3
残存腎機能が200mlを超えるPD患者（BIAモニターなし）
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4
残存腎機能が200ml未満のPD患者（BIAモニターなし）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BIA から決定される細胞外液量 (ECFv) は、事前に合意された制限値 1 リットル以内に維持されます。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血圧のコントロールと残尿量。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Simon J Davies, MD FRCP、University Hospital of North Staffordshire
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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