복막 투석(PD) 환자의 체액 관리를 위한 도구로서의 생체 임피던스
복막 투석 환자의 체액 관리를 위한 도구로서 생체 임피던스(BIA) 개발: 검증 연구
가설: 연구자들은 BIA의 정기적인 모니터링이 PD 환자의 체액 상태 관리에 가치를 더한다고 가정합니다.
연구의 목적: 목적은 ECFv가 12개월의 관찰 기간 동안 사전 합의된 한도인 ~1리터 내에서 유지된다는 체성분의 추가 정보가 임상의에게 제공되는 환자에서 보여주기 위한 것입니다.
과학적 배경:
낮은 복막 한외여과 및 추론에 따르면 낮은 나트륨 제거는 PD에서 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 마찬가지로 과도한 체액 제거는 탈수 및 잔존 신기능 상실의 위험 요소입니다. 현재 지침은 1리터의 일일 UF 부피를 지지했습니다. 무뚝뚝하게 적용하면 잔류 기능의 부적절한 조기 손실 또는 양식 전이로 이어질 수 있습니다. 적절한 임상 전략과 임상의에게 이 전략을 적용하는 방법을 안내하는 간단하지만 재현 가능한 도구 측면에서 PD 환자의 체액 상태를 가장 잘 관리하는 방법에 대한 증거가 크게 필요합니다.
BIA는 임상의가 체액 상태를 평가하는 데 도움이 되는 표준 도구가 될 것입니다. 수행이 간단하고 중재 연구에서 치료 변화에 따른 체액 상태의 변화를 식별하는 능력이 입증되었으며 환자 생존의 강력한 예측 인자입니다. 그러나 이 단계에서는 환자의 일상적인 관리에서 부가 가치에 대한 진정한 잠재력을 확립하기 위한 원칙 증명 연구에 대한 분명한 필요성이 있습니다.
신체 구성은 PD에서 시간이 지남에 따라 자발적으로 변경됩니다. 근육과 지방의 중기 변화와 결합된 수화(특히 세포외액량, ECFv)의 단기 변화는 임상의가 체액 상태가 안정적인지 확신하기 어렵게 만듭니다. 정기적인 BIA 측정은 임상의가 체중 및 체액 상태 모니터링 이상으로 이 문제를 관리하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다. 환자를 규칙적인 BIA 측정을 하는 두 그룹으로 무작위 배정하여 임상의가 BIA 데이터를 사용할 수 있는 그룹 중 하나는 신체 구성의 이러한 자발적인 변화를 설명할 수 있는지 확인할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Staffordshire
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Stoke on Trent, Staffordshire, 영국, ST4 7LN
- University Hospital of North Staffordshire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상적으로 안정적인 모든 PD 환자
제외 기준:
- 6개월 이내에 PD 중단을 계획하고 있는 환자.
- 동의할 수 없는 환자.
- 연구 등록 전 마지막 30일 동안 복막염을 앓았던 환자.
- 임신한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
잔여 신기능이 200ml 이상인 PD 환자, BIA 모니터 사용.
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2
BIA 모니터로 잔존 신기능이 200ml 미만인 PD 환자.
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삼
BIA 모니터 없이 잔존 신기능 >200ml인 PD 환자
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4
BIA 모니터 없이 잔존 신기능이 200ml 미만인 PD 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사전 합의된 1리터 한도 내에서 유지되도록 BIA에서 결정한 세포외액량(ECFv).
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압 조절 및 잔뇨량.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simon J Davies, MD FRCP, University Hospital of North Staffordshire
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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