La bioimpédance comme outil de gestion des fluides chez les patients en dialyse péritonéale (PD)
Développer la bioimpédance (BIA) comme outil de gestion des fluides chez les patients en dialyse péritonéale : une étude de validation
Hypothèse : Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une surveillance régulière de la BIA ajoute de la valeur à la gestion de l'état liquidien chez les patients atteints de MP
Objectifs de l'étude : L'objectif est de montrer que chez les patients pour lesquels les informations supplémentaires sur la composition corporelle sont disponibles pour le clinicien, l'ECFv est maintenue dans des limites préétablies, ~ 1 litre, sur la période d'observation de 12 mois.
CONTEXTE SCIENTIFIQUE :
Une ultrafiltration péritonéale faible, et par inférence une faible élimination du sodium, est associée à de moins bons résultats dans la MP. De même, une élimination excessive de liquide est un facteur de risque de déshydratation et de perte de la fonction rénale résiduelle. Les directives actuelles préconisent un volume quotidien d'UF de 1 litre ; leur application brutale pourrait entraîner soit une perte précoce inappropriée de la fonction résiduelle, soit un transfert de modalité. Il existe un besoin important de preuves sur la meilleure façon de gérer l'état liquidien chez les patients atteints de MP, à la fois en termes de stratégie clinique appropriée et d'outil simple mais reproductible pour guider les cliniciens dans l'application de cette stratégie.
Il est probable que le BIA deviendra l'outil standard pour aider les cliniciens à évaluer l'état des fluides. Il est simple à réaliser, des études d'intervention ont démontré sa capacité à identifier les changements de l'état des fluides en réponse aux changements de traitement et c'est un puissant prédicteur de la survie des patients. Il existe cependant un besoin évident à ce stade d'études de preuve de principe pour établir son véritable potentiel de valeur ajoutée dans la prise en charge courante des patients.
La composition corporelle change spontanément avec le temps sur PD. Les modifications à court terme de l'hydratation (en particulier le volume de liquide extracellulaire, ECFv) combinées à des modifications à moyen terme des muscles et de la graisse rendent difficile pour le clinicien de s'assurer que l'état hydrique est stable. Il est prévu que des mesures BIA régulières aideront le clinicien à gérer ce problème au-delà de la surveillance du poids et de l'état des liquides. En randomisant les patients en deux groupes qui ont des mesures BIA régulières, dont l'un dont les données BIA sont disponibles pour le clinicien, il sera possible de voir si ces changements spontanés de la composition corporelle peuvent être pris en compte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Simon J Davies, MD FRCP
- Numéro de téléphone: +44(0)1782 554164
- E-mail: simondavies1@compuserve.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kay B Tan, MB MRCP
- Numéro de téléphone: +44(0)1782 554185
- E-mail: tanbkay@doctors.org.uk
Lieux d'étude
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Staffordshire
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Stoke on Trent, Staffordshire, Royaume-Uni, ST4 7LN
- University Hospital of North Staffordshire
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Contact:
- Simon J Davies, MD FRCP
- Numéro de téléphone: +44(0)1782 554164
- E-mail: simondavies1@compuserve.com
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Contact:
- Kay B Tan, MB MRCP
- Numéro de téléphone: +44(0)1782 554185
- E-mail: tanbkay@doctors.org.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients parkinsoniens qui sont cliniquement stables
Critère d'exclusion:
- Patients prévoyant l'arrêt de la PD dans les 6 mois.
- Patients incapables de donner leur consentement.
- Patients ayant une péritonite au cours des 30 derniers jours précédant l'inscription à l'étude.
- Patientes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Patients parkinsoniens avec fonction rénale résiduelle> 200 ml avec moniteur BIA.
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2
Patients parkinsoniens avec fonction rénale résiduelle <200 ml avec moniteur BIA.
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3
Patients parkinsoniens avec fonction rénale résiduelle > 200 ml sans moniteur BIA
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4
Patients parkinsoniens avec fonction rénale résiduelle <200 ml sans moniteur BIA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le volume de liquide extracellulaire (ECFv) déterminé à partir de la BIA doit être maintenu dans la limite convenue à l'avance de 1 litre.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Contrôle de la pression artérielle et du volume urinaire résiduel.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon J Davies, MD FRCP, University Hospital of North Staffordshire
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BIA-001MC
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