超音波乳化吸引術のための BSSPlus と乳酸リンゲル剤の比較
2008年12月15日 更新者：University of Sao Paulo
BSSPlus と乳酸リンゲル洗浄液を使用した水晶体超音波乳化吸引術後の角膜変化の比較
2 つの眼内洗浄液 (BSSPlus と乳酸リンゲル液) は、水晶体超音波乳化吸引術による白内障手術後の角膜の完全性の維持の違いを調査するために、このプロスペクティブ、無作為化、マスク試験で比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14049-900
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto; Centro Avançado de Retina e Catarata
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 老人性白内障患者
- 20/400 から 20/40 の間の視力
除外基準:
- 角膜混濁の存在
- 角膜疾患の存在
- 外傷性、中毒性、遺伝性（先天性）および複雑な白内障（ブドウ膜炎）
- 手術前に検出された前房細胞またはフレア
- 以前の眼科手術
- 文書化またはフォローアップに影響を与える可能性のある状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：BSSプラス
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実験的：リンガー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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内皮細胞密度
時間枠：ベースラインおよび術後1、8、15、30、60日
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ベースラインおよび術後1、8、15、30、60日
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角膜中心部の厚さ
時間枠：ベースラインおよび術後1、8、15、30、60日
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ベースラインおよび術後1、8、15、30、60日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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前房細胞数とフレアグレード
時間枠：ベースラインおよび術後1、8、15、30、60日
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ベースラインおよび術後1、8、15、30、60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Puckett TR, Peele KA, Howard RS, Kramer KK. Intraocular irrigating solutions. A randomized clinical trial of balanced salt solution plus and dextrose bicarbonate lactated Ringer's solution. Ophthalmology. 1995 Feb;102(2):291-6. doi: 10.1016/s0161-6420(95)31026-3.
- McCarey BE, Polack FM, Marshall W. The phacoemulsification procedure. I. The effect of intraocular irrigating solutions on the corneal endothelium. Invest Ophthalmol. 1976 Jun;15(6):449-57.
- Joussen AM, Barth U, Cubuk H, Koch H. Effect of irrigating solution and irrigation temperature on the cornea and pupil during phacoemulsification. J Cataract Refract Surg. 2000 Mar;26(3):392-7. doi: 10.1016/s0886-3350(99)00470-8.
- Kaye GI, Mishima S, Cole JD, Kaye NW. Studies on the cornea. VII. Effects of perfusion with a Ca++-free medium on the corneal endothelium. Invest Ophthalmol. 1968 Feb;7(1):53-66. No abstract available.
- Rosenfeld SI, Waltman SR, Olk RJ, Gordon M. Comparison of intraocular irrigating solutions in pars plana vitrectomy. Ophthalmology. 1986 Jan;93(1):109-15. doi: 10.1016/s0161-6420(86)33790-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年12月15日
最終確認日
2008年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。