Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BSSPlus Versus Lactated Ringers til Phacoemulsification

15. december 2008 opdateret af: University of Sao Paulo

Sammenligning af hornhindeforandringer efter phacoemulsification ved hjælp af BSSPlus versus lakteret Ringers irrigationsopløsning

To intraokulære skylleopløsninger (BSSPlus versus Lactated Ringers) sammenlignes i dette prospektive, randomiserede, maskerede forsøg for at undersøge for forskelle i bevarelse af hornhindens integritet efter phacoemulsification cataract operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto; Centro Avançado de Retina e Catarata

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med senil grå stær
  • Synsstyrke mellem 20/400 og 20/40

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af hornhindeopacitet
  • Tilstedeværelse af hornhindesygdom
  • Traumatisk, giftig, arvelig (medfødt) og kompliceret grå stær (uveitis)
  • Forkammerceller eller flare detekteret før operation
  • Tidligere øjenkirurgi
  • Enhver tilstand, der kan påvirke dokumentation eller opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: BSSplus
Procedure: Phacoemulsifikation
Medicin: BSSPlus løsning
EKSPERIMENTEL: Ringer
Procedure: Phacoemulsifikation
Medicin: Ringers laktatopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endotelcelletæthed
Tidsramme: baseline og 1, 8, 15, 30 og 60 dage postoperativt
baseline og 1, 8, 15, 30 og 60 dage postoperativt
central hornhindetykkelse
Tidsramme: baseline og 1, 8, 15, 30 og 60 dage postoperativt
baseline og 1, 8, 15, 30 og 60 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal forkammerceller og flare-grad
Tidsramme: baseline og 1, 8, 15, 30 og 60 dage postoperativt
baseline og 1, 8, 15, 30 og 60 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2008

Først opslået (SKØN)

3. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8657/2007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phacoemulsifikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner