Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BSSPlus Versus Lactated Ringers för Phacoemulsification

15 december 2008 uppdaterad av: University of Sao Paulo

Jämförelse av hornhinneförändringar efter fakoemulsifiering med BSSPlus kontra laktat Ringers irrigationslösning

Två intraokulära sköljningslösningar (BSSPlus versus Lactated Ringers) jämförs i denna prospektiva, randomiserade, maskerade studie för att undersöka skillnader i bevarande av hornhinneintegritet efter kataraktoperation med fakoemulsifiering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto; Centro Avançado de Retina e Catarata

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med senil grå starr
  • Synskärpa mellan 20/400 och 20/40

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av korneal opacitet
  • Förekomst av hornhinnesjukdom
  • Traumatisk, giftig, ärftlig (medfödd) och komplicerad grå starr (uveit)
  • Främre kammarceller eller flare upptäckts före operation
  • Tidigare ögonkirurgi
  • Alla tillstånd som kan påverka dokumentation eller uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: BSSplus
Procedur: Fakoemulgering
Läkemedel: BSSPlus lösning
EXPERIMENTELL: Ringer
Procedur: Fakoemulgering
Läkemedel: Laktat Ringers lösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
endotelcelldensitet
Tidsram: baseline och 1, 8, 15, 30 och 60 dagar postoperativt
baseline och 1, 8, 15, 30 och 60 dagar postoperativt
centrala hornhinnan tjocklek
Tidsram: baseline och 1, 8, 15, 30 och 60 dagar postoperativt
baseline och 1, 8, 15, 30 och 60 dagar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal främre kammarceller och flare grad
Tidsram: baseline och 1, 8, 15, 30 och 60 dagar postoperativt
baseline och 1, 8, 15, 30 och 60 dagar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2008

Första postat (UPPSKATTA)

3 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 december 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2008

Senast verifierad

1 december 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8657/2007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fakoemulgering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera