BSSPlus 对比乳酸盐林格氏超声乳化术
2008年12月15日 更新者：University of Sao Paulo
使用 BSSPlus 与乳酸林格氏冲洗液超声乳化后角膜变化的比较
在这项前瞻性、随机、设盲试验中，比较了两种眼内冲洗液（BSSPlus 与乳酸林格氏液），以研究超声乳化白内障手术后角膜完整性保护方面的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14049-900
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto; Centro Avançado de Retina e Catarata
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 老年性白内障患者
- 视力在 20/400 和 20/40 之间
排除标准：
- 存在角膜混浊
- 存在角膜疾病
- 创伤性、中毒性、遗传性（先天性）和复杂性白内障（葡萄膜炎）
- 手术前检测到前房细胞或耀斑
- 既往眼科手术
- 任何可能影响文件记录或后续行动的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：BSS加
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实验性的：铃声
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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内皮细胞密度
大体时间：基线和术后 1、8、15、30 和 60 天
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基线和术后 1、8、15、30 和 60 天
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中央角膜厚度
大体时间：基线和术后 1、8、15、30 和 60 天
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基线和术后 1、8、15、30 和 60 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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前房细胞数量和闪光等级
大体时间：基线和术后 1、8、15、30 和 60 天
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基线和术后 1、8、15、30 和 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Puckett TR, Peele KA, Howard RS, Kramer KK. Intraocular irrigating solutions. A randomized clinical trial of balanced salt solution plus and dextrose bicarbonate lactated Ringer's solution. Ophthalmology. 1995 Feb;102(2):291-6. doi: 10.1016/s0161-6420(95)31026-3.
- McCarey BE, Polack FM, Marshall W. The phacoemulsification procedure. I. The effect of intraocular irrigating solutions on the corneal endothelium. Invest Ophthalmol. 1976 Jun;15(6):449-57.
- Joussen AM, Barth U, Cubuk H, Koch H. Effect of irrigating solution and irrigation temperature on the cornea and pupil during phacoemulsification. J Cataract Refract Surg. 2000 Mar;26(3):392-7. doi: 10.1016/s0886-3350(99)00470-8.
- Kaye GI, Mishima S, Cole JD, Kaye NW. Studies on the cornea. VII. Effects of perfusion with a Ca++-free medium on the corneal endothelium. Invest Ophthalmol. 1968 Feb;7(1):53-66. No abstract available.
- Rosenfeld SI, Waltman SR, Olk RJ, Gordon M. Comparison of intraocular irrigating solutions in pars plana vitrectomy. Ophthalmology. 1986 Jan;93(1):109-15. doi: 10.1016/s0161-6420(86)33790-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月2日
首次发布 (估计)
2008年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年12月15日
最后验证
2008年12月1日
更多信息
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