Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BSSPlus versus Lactated Ringer's voor Phaco-emulsificatie

15 december 2008 bijgewerkt door: University of Sao Paulo

Vergelijking van hoornvliesveranderingen na phaco-emulsificatie met behulp van BSSPlus versus Ringer's irrigatieoplossing met lactaat

Twee intraoculaire irrigatieoplossingen (BSSPlus versus Ringerlactaat) worden vergeleken in deze prospectieve, gerandomiseerde, gemaskeerde studie om te onderzoeken op verschillen in behoud van de integriteit van het hoornvlies na phacoemulsificatie cataractchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049-900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto; Centro Avançado de Retina e Catarata

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met seniele cataract
  • Gezichtsscherpte tussen 20/400 en 20/40

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van vertroebeling van het hoornvlies
  • Aanwezigheid van hoornvliesaandoening
  • Traumatische, toxische, erfelijke (aangeboren) en gecompliceerde cataracten (uveïtis)
  • Voorste kamercellen of flare gedetecteerd vóór de operatie
  • Eerdere oogoperaties
  • Elke omstandigheid die de documentatie of follow-up kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: BSSplus
Procedure: Phaco-emulsificatie
Geneesmiddel: BSSPlus-oplossing
EXPERIMENTEEL: Belsignaal
Procedure: Phaco-emulsificatie
Geneesmiddel: Ringer-lactaatoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
dichtheid van endotheelcellen
Tijdsspanne: basislijn en op 1, 8, 15, 30 en 60 dagen postoperatief
basislijn en op 1, 8, 15, 30 en 60 dagen postoperatief
dikte van het centrale hoornvlies
Tijdsspanne: basislijn en op 1, 8, 15, 30 en 60 dagen postoperatief
basislijn en op 1, 8, 15, 30 en 60 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal voorste kamercellen en flare-graad
Tijdsspanne: basislijn en op 1, 8, 15, 30 en 60 dagen postoperatief
basislijn en op 1, 8, 15, 30 en 60 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 december 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8657/2007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op Phaco-emulsificatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren