Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

BSSPlus по сравнению с раствором Рингера с лактатом для факоэмульсификации

15 декабря 2008 г. обновлено: University of Sao Paulo

Сравнение изменений роговицы после факоэмульсификации с использованием BSSPlus по сравнению с ирригационным раствором Рингера с лактатом

В этом проспективном рандомизированном замаскированном исследовании сравниваются два раствора для внутриглазного орошения (BSSPlus и раствор Рингера с лактатом) для изучения различий в сохранении целостности роговицы после факоэмульсификации катаракты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto; Centro Avançado de Retina e Catarata

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные старческой катарактой
  • Острота зрения от 20/400 до 20/40

Критерий исключения:

  • Наличие помутнения роговицы
  • Наличие заболевания роговицы
  • Травматические, токсические, наследственные (врожденные) и осложненные катаракты (увеиты)
  • Клетки передней камеры или вспышки, обнаруженные до операции
  • Предыдущая операция на глазах
  • Любое состояние, которое может повлиять на документацию или последующее наблюдение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: БССплюс
Процедура: Факоэмульсификация
Лекарство: Решение BSSPlus
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Звонок
Процедура: Факоэмульсификация
Лекарство: Раствор Рингера с лактатом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
плотность эндотелиальных клеток
Временное ограничение: исходно и через 1, 8, 15, 30 и 60 дней после операции
исходно и через 1, 8, 15, 30 и 60 дней после операции
центральная толщина роговицы
Временное ограничение: исходно и через 1, 8, 15, 30 и 60 дней после операции
исходно и через 1, 8, 15, 30 и 60 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество клеток передней камеры и степень вспышки
Временное ограничение: исходно и через 1, 8, 15, 30 и 60 дней после операции
исходно и через 1, 8, 15, 30 и 60 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 декабря 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2008 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8657/2007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться