Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BSSPlus kontra Ringer z dodatkiem mleczanu do fakoemulsyfikacji

15 grudnia 2008 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo

Porównanie zmian rogówki po fakoemulsyfikacji przy użyciu BSSPlus w porównaniu z roztworem Ringera do irygacji z dodatkiem mleczanu

W tym prospektywnym, randomizowanym, zamaskowanym badaniu porównano dwa roztwory do płukania wewnątrzgałkowego (BSSPlus i Ringera z dodatkiem mleczanu), aby zbadać różnice w zachowaniu integralności rogówki po fakoemulsyfikacji operacji zaćmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto; Centro Avançado de Retina e Catarata

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zaćmą starczą
  • Ostrość wzroku między 20/400 a 20/40

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zmętnienia rogówki
  • Obecność choroby rogówki
  • Urazowe, toksyczne, dziedziczne (wrodzone) i powikłane zaćmy (zapalenie błony naczyniowej oka)
  • Przed operacją wykryto komórki komory przedniej lub rozbłysk
  • Poprzednia operacja oka
  • Wszelkie warunki, które mogą mieć wpływ na dokumentację lub działania następcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: BSSplus
Procedura: Fakoemulsyfikacja
Lek: Rozwiązanie BSSPlus
EKSPERYMENTALNY: Dzwonnik
Procedura: Fakoemulsyfikacja
Lek: Roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
gęstość komórek śródbłonka
Ramy czasowe: wyjściowo i 1, 8, 15, 30 i 60 dni po operacji
wyjściowo i 1, 8, 15, 30 i 60 dni po operacji
centralna grubość rogówki
Ramy czasowe: wyjściowo i 1, 8, 15, 30 i 60 dni po operacji
wyjściowo i 1, 8, 15, 30 i 60 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba komórek komory przedniej i stopień zaostrzenia
Ramy czasowe: wyjściowo i 1, 8, 15, 30 i 60 dni po operacji
wyjściowo i 1, 8, 15, 30 i 60 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8657/2007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj