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BSSPlus contro Ringer lattato per la facoemulsificazione

15 dicembre 2008 aggiornato da: University of Sao Paulo

Confronto dei cambiamenti corneali dopo la facoemulsificazione utilizzando BSSPlus rispetto alla soluzione di irrigazione di Ringer lattato

Due soluzioni di irrigazione intraoculare (BSSPlus rispetto a Ringer lattato) vengono confrontate in questo studio prospettico, randomizzato e in maschera per indagare le differenze nella conservazione dell'integrità corneale dopo l'intervento di facoemulsificazione della cataratta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14049-900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto; Centro Avançado de Retina e Catarata

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cataratta senile
  • Acuità visiva tra 20/400 e 20/40

Criteri di esclusione:

  • Presenza di opacità corneale
  • Presenza di malattia corneale
  • Cataratta traumatica, tossica, ereditaria (congenita) e complicata (uveite)
  • Cellule della camera anteriore o flare rilevati prima dell'intervento chirurgico
  • Pregressa chirurgia oculare
  • Qualsiasi condizione che possa influenzare la documentazione o il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: BSS plus
Procedura: Facoemulsificazione
Droga: Soluzione BSSPlus
SPERIMENTALE: Suoneria
Procedura: Facoemulsificazione
Droga: Soluzione di Ringer lattato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
densità delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: basale e a 1, 8, 15, 30 e 60 giorni dopo l'intervento
basale e a 1, 8, 15, 30 e 60 giorni dopo l'intervento
spessore corneale centrale
Lasso di tempo: basale e a 1, 8, 15, 30 e 60 giorni dopo l'intervento
basale e a 1, 8, 15, 30 e 60 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di cellule della camera anteriore e grado di flare
Lasso di tempo: basale e a 1, 8, 15, 30 e 60 giorni dopo l'intervento
basale e a 1, 8, 15, 30 e 60 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

3 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 dicembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8657/2007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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