Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BSSPlus Versus Lactated Ringer's for Phacoemulsification

15. desember 2008 oppdatert av: University of Sao Paulo

Sammenligning av hornhinneforandringer etter Phacoemulsification ved bruk av BSSPlus versus Lactated Ringer's Irrigating Solution

To intraokulære irrigasjonsløsninger (BSSPlus versus Lactated Ringers) sammenlignes i denne prospektive, randomiserte, maskerte studien for å undersøke for forskjeller i bevaring av hornhinneintegritet etter kataraktkirurgi med fakoemulsifisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto; Centro Avançado de Retina e Catarata

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med senil grå stær
  • Synsstyrke mellom 20/400 og 20/40

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av opasitet på hornhinnen
  • Tilstedeværelse av hornhinnesykdom
  • Traumatisk, giftig, arvelig (medfødt) og komplisert grå stær (uveitt)
  • Fremre kammerceller eller fakkel oppdaget før operasjon
  • Tidligere okulær kirurgi
  • Enhver tilstand som kan påvirke dokumentasjon eller oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: BSSplus
Fremgangsmåte: Fakoemulsifisering
Legemiddel: BSSPlus løsning
EKSPERIMENTELL: Ringer
Fremgangsmåte: Fakoemulsifisering
Legemiddel: Laktat Ringers løsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endotelcelletetthet
Tidsramme: baseline og 1, 8, 15, 30 og 60 dager postoperativt
baseline og 1, 8, 15, 30 og 60 dager postoperativt
sentral hornhinnetykkelse
Tidsramme: baseline og 1, 8, 15, 30 og 60 dager postoperativt
baseline og 1, 8, 15, 30 og 60 dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall fremre kammerceller og fakkelgrad
Tidsramme: baseline og 1, 8, 15, 30 og 60 dager postoperativt
baseline og 1, 8, 15, 30 og 60 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

3. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. desember 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2008

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8657/2007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere