光外傷に対する鍼治療の有効性
2010年1月20日 更新者：The University of Hong Kong
この研究の目的は、機能障害と健康の国際分類 (世界保健機関、2001 年) を結果測定の選択を導くための概念的枠組みとして使用して、声帯の音声外傷性病変の治療に対する鍼治療の有効性を調査することです。 .
調査の概要
詳細な説明
この研究の実験的仮説は、プラセボ治療と比較して、指定された治療ツボでのニードリングが、声帯の構造的および機能的障害とその後遺症の大幅な改善をもたらすというものです。
しかし、鍼治療による治療効果よりも、治療終了後の持続する音外傷の方が重要であり、したがって長期のフォローアップでは維持されないという仮説がさらに立てられています。
さらに、声関連の生活の質の改善は、プラセボと比較して本物の鍼治療で同等である可能性があると予想されます.
最後に、鍼治療プロトコルは男性と女性の被験者に同等の効果があるはずであるという仮説が立てられています.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
135
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Voice Research Laboratory, The University of Hong Kong
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コンタクト：
- Elaine Kwong
- メール：jasperek@graduate.hku.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -過去15日以内の耳鼻咽喉科の診断 少なくとも1つの声帯の腫れまたは肥厚、または結節、線維性塊、嚢胞、ポリープ、または慢性（非感染性）喉頭炎、病歴により音声外傷に追跡可能であり、病歴により安定しているように見えるまたは悪化;
- 20～55歳
除外基準:
- 以前の音声療法はありません。
- 参加期間中に声に影響を与える可能性のある投薬や治療はありません。
- 過去 10 年以内に何らかの状態で鍼治療を受けていない。
- 診断されていない、または疑われる神経学的状態、難聴 (すなわち. 250 Hz、500 Hz、1000 Hz、4000 Hz、および 8000 Hz で 35dB HL を超えない良好な耳の聴力閾値、喘息の病歴、および採用時に上気道感染症がないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
伝統的な鍼治療
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手首の 2 つの合谷 (LI4) と 2 つのリエケ (Lu7) の鍼治療、首の 1 つの蓮泉 (CV23) と 2 つの仁英 (St9) の鍼、2 つの Zhaohai (Ki6) の鍼治療を 12 30 分間のセッションで行う
他の名前：
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偽コンパレータ：プラセボ
プラセボ鍼
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手首の 2 つの Hegu (LI4) と 2 つの Lieque (Lu7) ポイント、首の 1 つの Lianquan (CV23) と 2 つの Renying (St9) ポイント、および 2 つの Zhaohai (Ki6) の 12 の 30 分間のセッションでのプラセボ鍼治療。
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介入なし：無処理
治療なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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音声範囲プロファイルの最大基本周波数
時間枠：治療前、治療中、治療後、治療後2週間、治療後4週間、治療後3ヶ月
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治療前、治療中、治療後、治療後2週間、治療後4週間、治療後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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音声アクティビティと参加プロファイル
時間枠：治療前、治療中、治療後、治療後2週間、治療後4週間、治療後3ヶ月
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治療前、治療中、治療後、治療後2週間、治療後4週間、治療後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edwin Yiu, Prof、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (予想される)
2010年2月1日
研究の完了 (予想される)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月20日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R21AT003879 (米国 NIH グラント/契約)
- Acu_R21_1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。