Eficacia de la acupuntura para lesiones fototraumáticas
20 de enero de 2010 actualizado por: The University of Hong Kong
El propósito de este estudio es investigar la eficacia de la acupuntura para el tratamiento de lesiones fonotraumáticas de las cuerdas vocales, utilizando la Clasificación Internacional de Discapacidad Funcional y Salud (Organización Mundial de la Salud, 2001) como marco conceptual para guiar la selección de medidas de resultado. .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis experimental de este estudio es que la punción en los puntos de acupuntura de tratamiento designados producirá una mayor mejora en el deterioro estructural y funcional de las cuerdas vocales y sus secuelas, en comparación con el tratamiento con placebo.
Sin embargo, se plantea además la hipótesis de que los beneficios del tratamiento de la acupuntura se verán superados por el fonotrauma continuo después de la finalización del tratamiento y, por lo tanto, no se mantendrán en el seguimiento a largo plazo.
Además, se espera que las mejoras en la calidad de vida relacionadas con la voz sean iguales para la acupuntura genuina en comparación con el placebo.
Finalmente, se plantea la hipótesis de que el protocolo de acupuntura debería tener efectos comparables para sujetos masculinos y femeninos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
135
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elaine Kwong, PhD
- Número de teléfono: (852)28590572
- Correo electrónico: jasperek@graduate.hku.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Voice Research Laboratory, The University of Hong Kong
-
Contacto:
- Elaine Kwong
- Correo electrónico: jasperek@graduate.hku.hk
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 53 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico otorrinolaringológico dentro de los 15 días anteriores de hinchazón o engrosamiento de al menos una cuerda vocal, o nódulos, masa fibrosa, quiste, pólipo o laringitis crónica (no infecciosa), que por antecedentes son atribuibles a fonotrauma y por antecedentes parecen estables o empeoramiento;
- edad 20-55 años
Criterio de exclusión:
- sin terapia de voz previa;
- ningún medicamento o terapia que pueda afectar la voz durante el período de participación;
- ningún tratamiento de acupuntura para cualquier condición dentro de los 10 años anteriores;
- sin condiciones neurológicas diagnosticadas o sospechadas, pérdida de audición (es decir, umbral de audición del mejor oído que no supere los 35 dB HL a 250 Hz, 500 Hz, 1000 Hz, 4000 Hz y 8000 Hz), antecedentes de asma y sin infección de las vías respiratorias superiores en el momento del reclutamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Acupuntura tradicional
|
Acupuntura en dos puntos Hegu (LI4) y dos Lieque (Lu7) en la muñeca, un punto Lianquan (CV23) y dos Renying (St9) en el cuello y dos Zhaohai (Ki6) durante 12 sesiones de 30 minutos
Otros nombres:
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Comparador falso: Placebo
Acupuntura placebo
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Acupuntura placebo en dos puntos Hegu (LI4) y dos Lieque (Lu7) en la muñeca, un punto Lianquan (CV23) y dos Renying (St9) en el cuello y dos Zhaohai (Ki6) durante 12 sesiones de 30 minutos.
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|
Sin intervención: Sin tratamiento
sin tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Frecuencia fundamental máxima del perfil de rango de voz
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Tratamiento medio, Tratamiento posterior, 2 semanas posteriores al tratamiento, 4 semanas posteriores al tratamiento, 3 meses posteriores al tratamiento
|
Pretratamiento, Tratamiento medio, Tratamiento posterior, 2 semanas posteriores al tratamiento, 4 semanas posteriores al tratamiento, 3 meses posteriores al tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Perfil de participación y actividad de voz
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Tratamiento medio, Tratamiento posterior, 2 semanas posteriores al tratamiento, 4 semanas posteriores al tratamiento, 3 meses posteriores al tratamiento
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Pretratamiento, Tratamiento medio, Tratamiento posterior, 2 semanas posteriores al tratamiento, 4 semanas posteriores al tratamiento, 3 meses posteriores al tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edwin Yiu, Prof, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21AT003879 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Acu_R21_1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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