음음 외상에 대한 침술의 효과
2010년 1월 20일 업데이트: The University of Hong Kong
이 연구의 목적은 결과 측정의 선택을 안내하는 개념적 틀로 국제 기능 장애 및 건강 분류(세계보건기구, 2001)를 사용하여 성대 주름의 음향 외상성 병변 치료를 위한 침술의 효능을 조사하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
이 연구의 실험 가설은 지정된 치료 경혈에 자침하면 위약 치료에 비해 성대 주름과 그 후유증의 구조적 및 기능적 손상이 더 크게 개선된다는 것입니다.
그러나 침술의 치료 효과보다 치료 종료 후 계속되는 음성 외상이 더 중요할 것이며 따라서 장기간의 추적 조사에서 유지되지 않을 것이라는 가설도 있습니다.
또한 음성 관련 삶의 질 개선은 위약과 비교할 때 진정한 침술에서 동일할 수 있다고 예상됩니다.
마지막으로, 침술 프로토콜이 남성과 여성 대상자에게 비슷한 효과를 가져야 한다는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
135
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Voice Research Laboratory, The University of Hong Kong
-
연락하다:
- Elaine Kwong
- 이메일: jasperek@graduate.hku.hk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 15일 이내에 적어도 하나의 성대 주름 또는 결절, 섬유성 종괴, 낭종, 폴립 또는 만성(비감염성) 후두염의 종창 또는 비후가 발생한 이비인후과 진단은 병력에 의해 음성 외상으로 추적될 수 있고 병력에 의해 안정적이거나 악화;
- 20-55세
제외 기준:
- 사전 음성 치료 없음;
- 참여 기간 동안 목소리에 영향을 줄 수 있는 약물이나 치료법이 없습니다.
- 지난 10년 동안 어떠한 상태에 대한 침술 치료도 받지 않았습니다.
- 진단되거나 의심되는 신경학적 상태, 청력 손실(예: 250Hz, 500Hz, 1000Hz, 4000Hz 및 8000Hz에서 35dB HL을 초과하지 않는 양호한 귀의 청력 역치), 천식 병력 및 모집 당시 상기도 감염 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
전통 침술
|
손목에 2개의 허구(LI4) 및 2개의 리크(Lu7) 포인트, 목에 1개의 Lianquan(CV23) 및 2개의 Renying(St9) 포인트 및 2개의 Zhaohai(Ki6)에 12회 30분 세션 동안 침술
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 위약
위약 침술
|
손목에 2개의 Hegu(LI4) 및 2개의 Lieque(Lu7) 포인트, 목에 1개의 Lianquan(CV23) 및 2개의 Renying(St9) 포인트 및 2개의 Zhaohai(Ki6)에 위약 침술을 12회 30분 세션 동안 수행했습니다.
|
|
간섭 없음: 무치료
치료 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
음성 범위 프로필의 최대 기본 주파수
기간: 치료 전, 치료 중, 치료 후, 치료 후 2주, 치료 후 4주, 치료 후 3개월
|
치료 전, 치료 중, 치료 후, 치료 후 2주, 치료 후 4주, 치료 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
음성 활동 및 참여 프로필
기간: 치료 전, 치료 중, 치료 후, 치료 후 2주, 치료 후 4주, 치료 후 3개월
|
치료 전, 치료 중, 치료 후, 치료 후 2주, 치료 후 4주, 치료 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edwin Yiu, Prof, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R21AT003879 (미국 NIH 보조금/계약)
- Acu_R21_1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .