Wirksamkeit der Akupunktur bei phonotraumatischen Verletzungen
20. Januar 2010 aktualisiert von: The University of Hong Kong
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Akupunktur zur Behandlung von phonotraumatischen Läsionen der Stimmlippen zu untersuchen, wobei die Internationale Klassifikation der Funktionsstörung und Gesundheit (Weltgesundheitsorganisation, 2001) als konzeptioneller Rahmen für die Auswahl der Ergebnismaße verwendet wird .
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die experimentelle Hypothese für diese Studie ist, dass das Nadeln an den vorgesehenen Behandlungsakupunkturpunkten im Vergleich zur Placebobehandlung zu einer stärkeren Verbesserung der strukturellen und funktionellen Beeinträchtigung der Stimmlippen und ihrer Folgen führt.
Es wird jedoch weiterhin die Hypothese aufgestellt, dass die Vorteile der Behandlung durch Akupunktur durch das fortgesetzte Phonotrauma nach Beendigung der Behandlung aufgewogen werden und daher bei einer langfristigen Nachsorge nicht aufrechterhalten werden.
Darüber hinaus wird erwartet, dass die stimmbezogenen Verbesserungen der Lebensqualität bei echter Akupunktur im Vergleich zu Placebo gleich sein können.
Schließlich wird die Hypothese aufgestellt, dass das Akupunkturprotokoll vergleichbare Wirkungen für männliche und weibliche Probanden haben sollte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
135
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Voice Research Laboratory, The University of Hong Kong
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Kontakt:
- Elaine Kwong
- E-Mail: jasperek@graduate.hku.hk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Otolaryngologische Diagnose innerhalb der vorangegangenen 15 Tage bei Schwellung oder Verdickung mindestens einer Stimmlippe oder Knötchen, fibröser Masse, Zyste, Polyp oder chronischer (nicht infektiöser) Laryngitis, die anamnestisch auf ein Phonotrauma zurückzuführen sind und anamnestisch stabil erscheinen oder Verschlechterung;
- Alter 20-55 Jahre
Ausschlusskriterien:
- keine vorherige Stimmtherapie;
- keine Medikamente oder Therapien, die die Stimme während des Teilnahmezeitraums beeinträchtigen könnten;
- keine Akupunkturbehandlung für irgendeinen Zustand innerhalb der vorangegangenen 10 Jahre;
- keine diagnostizierten oder vermuteten neurologischen Erkrankungen, Hörverlust (d. h. Hörschwelle des besseren Ohrs nicht über 35 dB HL bei 250 Hz, 500 Hz, 1000 Hz, 4000 Hz und 8000 Hz), Asthma in der Vorgeschichte und keine Infektion der oberen Atemwege zum Zeitpunkt der Rekrutierung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimental
Traditionelle Akupunktur
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Akupunktur an zwei Hegu (LI4) und zwei Lieque (Lu7) Punkten am Handgelenk, einem Lianquan (CV23) und zwei Renying (St9) Punkten am Hals und zwei Zhaohai (Ki6) für 12 30-minütige Sitzungen
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Placebo
Placebo-Akupunktur
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Placebo-Akupunktur an zwei Hegu (LI4) und zwei Lieque (Lu7) Punkten am Handgelenk, einem Lianquan (CV23) und zwei Renying (St9) Punkten am Hals und zwei Zhaohai (Ki6) für 12 30-minütige Sitzungen.
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Kein Eingriff: Keine Behandlung
keine Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Maximale Grundfrequenz des Sprachbereichsprofils
Zeitfenster: Vorbehandlung, Zwischenbehandlung, Nachbehandlung, 2 Wochen Nachbehandlung, 4 Wochen Nachbehandlung, 3 Monate Nachbehandlung
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Vorbehandlung, Zwischenbehandlung, Nachbehandlung, 2 Wochen Nachbehandlung, 4 Wochen Nachbehandlung, 3 Monate Nachbehandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sprachaktivitäts- und Teilnahmeprofil
Zeitfenster: Vorbehandlung, Zwischenbehandlung, Nachbehandlung, 2 Wochen Nachbehandlung, 4 Wochen Nachbehandlung, 3 Monate Nachbehandlung
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Vorbehandlung, Zwischenbehandlung, Nachbehandlung, 2 Wochen Nachbehandlung, 4 Wochen Nachbehandlung, 3 Monate Nachbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Edwin Yiu, Prof, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT003879 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- Acu_R21_1
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