Effectiviteit van acupunctuur voor fonotraumatische verwondingen
20 januari 2010 bijgewerkt door: The University of Hong Kong
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van acupunctuur voor de behandeling van fonotraumatische laesies van de stemplooien te onderzoeken, gebruikmakend van de International Classification of Functioning Disability and Health (Wereldgezondheidsorganisatie, 2001) als het conceptuele kader om de selectie van uitkomstmaten te begeleiden. .
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De experimentele hypothese voor deze studie is dat naalden op de aangewezen acupunten voor behandeling een grotere verbetering van structurele en functionele stoornissen in de stemplooien en de gevolgen ervan zal veroorzaken, in vergelijking met placebobehandeling.
Er wordt echter verder verondersteld dat de voordelen van acupunctuur voor de behandeling teniet zullen worden gedaan door aanhoudend fonotrauma na beëindiging van de behandeling, en dus niet behouden blijven bij langdurige follow-up.
Verder wordt verwacht dat verbeteringen in de kwaliteit van leven die verband houden met de stem gelijk kunnen zijn voor echte acupunctuur in vergelijking met placebo.
Ten slotte wordt verondersteld dat het acupunctuurprotocol vergelijkbare effecten zou moeten hebben voor mannelijke en vrouwelijke proefpersonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
135
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elaine Kwong, PhD
- Telefoonnummer: (852)28590572
- E-mail: jasperek@graduate.hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Voice Research Laboratory, The University of Hong Kong
-
Contact:
- Elaine Kwong
- E-mail: jasperek@graduate.hku.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 53 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Otolaryngologische diagnose in de voorafgaande 15 dagen van zwelling of verdikking van ten minste één stemplooi, of knobbeltjes, vezelachtige massa, cyste, poliep of chronische (niet-infectieuze) laryngitis, die door de geschiedenis terug te voeren zijn op fonotrauma en door de geschiedenis stabiel of stabiel lijken verslechtering;
- leeftijd 20-55 jr
Uitsluitingscriteria:
- geen eerdere logopedie;
- geen medicatie of therapie die de stem kan beïnvloeden tijdens de periode van deelname;
- geen acupunctuurbehandeling voor enige aandoening in de afgelopen 10 jaar;
- geen gediagnosticeerde of vermoede neurologische aandoeningen, gehoorverlies (d.w.z. gehoordrempel van het betere oor niet hoger dan 35 dB HL bij 250 Hz, 500 Hz, 1000 Hz, 4000 Hz en 8000 Hz), voorgeschiedenis van astma en geen infectie van de bovenste luchtwegen op het moment van rekrutering.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Traditionele acupunctuur
|
Acupunctuur op twee Hegu (LI4) en twee Lieque (Lu7) punten op de pols, één Lianquan (CV23) en twee Renying (St9) punten op de nek en twee Zhaohai (Ki6) gedurende 12 sessies van 30 minuten
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Placebo
Placebo-acupunctuur
|
Placebo-acupunctuur op twee Hegu (LI4) en twee Lieque (Lu7) punten op de pols, één Lianquan (CV23) en twee Renying (St9) punten op de nek en twee Zhaohai (Ki6) gedurende 12 sessies van 30 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Geen behandeling
geen behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maximale grondfrequentie van het stembereikprofiel
Tijdsspanne: Voorbehandeling, Tussenbehandeling, Nabehandeling, 2 weken na behandeling, 4 weken na behandeling, 3 maanden na behandeling
|
Voorbehandeling, Tussenbehandeling, Nabehandeling, 2 weken na behandeling, 4 weken na behandeling, 3 maanden na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stemactiviteit en deelnameprofiel
Tijdsspanne: Voorbehandeling, Tussenbehandeling, Nabehandeling, 2 weken na behandeling, 4 weken na behandeling, 3 maanden na behandeling
|
Voorbehandeling, Tussenbehandeling, Nabehandeling, 2 weken na behandeling, 4 weken na behandeling, 3 maanden na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edwin Yiu, Prof, The University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
5 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21AT003879 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- Acu_R21_1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Traditionele Chinese acupunctuur
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineWerving