Effektiviteten av akupunktur för fonotraumatiska skador
20 januari 2010 uppdaterad av: The University of Hong Kong
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av akupunktur för behandling av fonotraumatiska lesioner i stämbanden, med hjälp av den internationella klassificeringen av funktionshinder och hälsa (World Health Organization, 2001) som det konceptuella ramverket för att vägleda valet av resultatmått. .
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den experimentella hypotesen för denna studie är att needling vid de avsedda behandlingspunkterna kommer att åstadkomma en större förbättring av strukturell och funktionsnedsättning i stämbanden och dess följdsjukdomar, jämfört med placebobehandling.
Det antas dock ytterligare att behandlingsfördelarna med akupunktur kommer att uppvägas av fortsatt fonotrauma efter avslutad behandling och därför inte kommer att bibehållas vid långtidsuppföljning.
Vidare förväntas det att röstrelaterade förbättringar av livskvalitet kan vara lika för äkta akupunktur jämfört med placebo.
Slutligen antas det att akupunkturprotokollet bör ha jämförbara effekter för manliga och kvinnliga försökspersoner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
135
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Voice Research Laboratory, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Elaine Kwong
- E-post: jasperek@graduate.hku.hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 53 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Otolaryngologisk diagnos inom de föregående 15 dagarna av svullnad eller förtjockning av minst ett stämband, eller knölar, fibrös massa, cysta, polyp eller kronisk (icke-infektiös) laryngit, som av historien kan spåras till fonotrauma och genom historien verkar stabila eller försämring;
- ålder 20-55 år
Exklusions kriterier:
- ingen tidigare röstterapi;
- ingen medicin eller terapi som kan påverka rösten under deltagandeperioden;
- ingen akupunkturbehandling för något tillstånd under de föregående 10 åren;
- inga diagnostiserade eller misstänkta neurologiska tillstånd, hörselnedsättning (dvs. hörtröskel för det bättre örat som inte överstiger 35dB HL vid 250 Hz, 500 Hz, 1000 Hz, 4000 Hz och 8000 Hz), historia av astma och ingen övre luftvägsinfektion vid rekryteringstillfället.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Traditionell akupunktur
|
Akupunktur vid två Hegu (LI4) och två Lieque (Lu7) punkter på handleden, en Lianquan (CV23) och två Renying (St9) punkter på halsen och två Zhaohai (Ki6) under 12 30-minuterspass
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Placebo
Placebo akupunktur
|
Placeboakupunktur vid två Hegu (LI4) och två Lieque (Lu7) punkter på handleden, en Lianquan (CV23) och två Renying (St9) punkter på halsen och två Zhaohai (Ki6) under 12 30-minuterspass.
|
|
Inget ingripande: Ingen behandling
ingen behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Maximal grundfrekvens för röstomfångsprofilen
Tidsram: Förbehandling, Mid-treatment, Efterbehandling, 2 veckor efter behandling, 4 veckor efter behandling, 3 månader efter behandling
|
Förbehandling, Mid-treatment, Efterbehandling, 2 veckor efter behandling, 4 veckor efter behandling, 3 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Röstaktivitet och deltagandeprofil
Tidsram: Förbehandling, Mid-treatment, Efterbehandling, 2 veckor efter behandling, 4 veckor efter behandling, 3 månader efter behandling
|
Förbehandling, Mid-treatment, Efterbehandling, 2 veckor efter behandling, 4 veckor efter behandling, 3 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Edwin Yiu, Prof, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2008
Första postat (Uppskatta)
5 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21AT003879 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- Acu_R21_1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Traditionell kinesisk akupunktur
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)AvslutadCigarettrökning
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekryteringCancer | Dermatologiska tillståndFörenta staterna
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineRekrytering