Efficacia dell'agopuntura per le lesioni fonotraumatiche
20 gennaio 2010 aggiornato da: The University of Hong Kong
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dell'agopuntura per il trattamento delle lesioni fonotraumatiche delle corde vocali, utilizzando la classificazione internazionale delle disabilità funzionali e della salute (Organizzazione mondiale della sanità, 2001) come quadro concettuale per guidare la selezione delle misure di esito .
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotesi sperimentale per questo studio è che la puntura nei punti terapeutici designati porterà a un miglioramento maggiore della compromissione strutturale e funzionale delle corde vocali e delle sue sequele, rispetto al trattamento con placebo.
Tuttavia, si ipotizza inoltre che i benefici del trattamento dell'agopuntura saranno superati dal continuo fonotrauma dopo la fine del trattamento e quindi non saranno mantenuti al follow-up a lungo termine.
Inoltre, si prevede che i miglioramenti della qualità della vita legati alla voce possano essere uguali per l'agopuntura genuina rispetto al placebo.
Infine, si ipotizza che il protocollo di agopuntura dovrebbe avere effetti comparabili per soggetti maschi e femmine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
135
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Voice Research Laboratory, The University of Hong Kong
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Contatto:
- Elaine Kwong
- Email: jasperek@graduate.hku.hk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi otorinolaringoiatrica nei 15 giorni precedenti di tumefazione o ispessimento di almeno una corda vocale, o noduli, massa fibrosa, cisti, polipo o laringite cronica (non infettiva), che per anamnesi sono riconducibili a fonotrauma e per anamnesi appaiono stabili o peggioramento;
- età 20-55 anni
Criteri di esclusione:
- nessuna precedente terapia vocale;
- nessun farmaco o terapia che possa influenzare la voce durante il periodo di partecipazione;
- nessun trattamento di agopuntura per qualsiasi condizione nei 10 anni precedenti;
- nessuna condizione neurologica diagnosticata o sospetta, perdita dell'udito (es. soglia uditiva dell'orecchio migliore non superiore a 35 dB HL a 250 Hz, 500 Hz, 1000 Hz, 4000 Hz e 8000 Hz), storia di asma e nessuna infezione delle vie respiratorie superiori al momento del reclutamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
Agopuntura tradizionale
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Agopuntura su due punti Hegu (LI4) e due punti Lieque (Lu7) sul polso, un punto Lianquan (CV23) e due punti Renying (St9) sul collo e due punti Zhaohai (Ki6) per 12 sedute da 30 minuti
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Placebo
Agopuntura placebo
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Agopuntura placebo su due punti Hegu (LI4) e due punti Lieque (Lu7) sul polso, un punto Lianquan (CV23) e due punti Renying (St9) sul collo e due punti Zhaohai (Ki6) per 12 sessioni da 30 minuti.
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Nessun intervento: Nessun trattamento
nessun trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza fondamentale massima del profilo della gamma vocale
Lasso di tempo: Pre-trattamento, trattamento intermedio, post-trattamento, 2 settimane post-trattamento, 4 settimane post-trattamento, 3 mesi post-trattamento
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Pre-trattamento, trattamento intermedio, post-trattamento, 2 settimane post-trattamento, 4 settimane post-trattamento, 3 mesi post-trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Attività vocale e profilo di partecipazione
Lasso di tempo: Pre-trattamento, trattamento intermedio, post-trattamento, 2 settimane post-trattamento, 4 settimane post-trattamento, 3 mesi post-trattamento
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Pre-trattamento, trattamento intermedio, post-trattamento, 2 settimane post-trattamento, 4 settimane post-trattamento, 3 mesi post-trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edwin Yiu, Prof, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT003879 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- Acu_R21_1
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