Eficácia da Acupuntura para Lesões Fonotraumáticas
20 de janeiro de 2010 atualizado por: The University of Hong Kong
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da acupuntura para o tratamento de lesões fonotraumáticas das pregas vocais, usando a Classificação Internacional de Incapacidade Funcional e Saúde (Organização Mundial da Saúde, 2001) como estrutura conceitual para orientar a seleção de medidas de resultado .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese experimental para este estudo é que o agulhamento nos acupontos de tratamento designados trará maior melhora no comprometimento estrutural e funcional das pregas vocais e suas sequelas, em comparação ao tratamento com placebo.
No entanto, existe ainda a hipótese de que os benefícios do tratamento da acupuntura serão superados pelo fonotrauma contínuo após o término do tratamento e, portanto, não serão mantidos no acompanhamento de longo prazo.
Além disso, espera-se que as melhorias na qualidade de vida relacionadas à voz possam ser iguais para a acupuntura genuína em comparação com o placebo.
Finalmente, é hipotetizado que o protocolo de acupuntura deve ter efeitos comparáveis para homens e mulheres.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
135
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Voice Research Laboratory, The University of Hong Kong
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Contato:
- Elaine Kwong
- E-mail: jasperek@graduate.hku.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico otorrinolaringológico nos últimos 15 dias de inchaço ou espessamento de pelo menos uma prega vocal, ou nódulos, massa fibrosa, cisto, pólipo ou laringite crônica (não infecciosa), que pela história são rastreáveis a fonotrauma e pela história parecem estáveis ou agravamento;
- idade 20-55 anos
Critério de exclusão:
- sem tratamento fonoaudiológico prévio;
- nenhum medicamento ou terapia que possa afetar a voz durante o período de participação;
- nenhum tratamento de acupuntura para qualquer condição nos últimos 10 anos;
- sem condições neurológicas diagnosticadas ou suspeitas, perda auditiva (ou seja, limiar auditivo do melhor ouvido não excedendo 35dB HL em 250 Hz, 500 Hz, 1.000 Hz, 4.000 Hz e 8.000 Hz), história de asma e sem infecção respiratória superior no momento do recrutamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Acupuntura tradicional
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Acupuntura em dois pontos Hegu (LI4) e dois Lieque (Lu7) no pulso, um Lianquan (CV23) e dois pontos Renying (St9) no pescoço e dois Zhaohai (Ri6) por 12 sessões de 30 minutos
Outros nomes:
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Comparador Falso: Placebo
Acupuntura Placebo
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Acupuntura placebo em dois pontos Hegu (LI4) e dois Lieque (Lu7) no pulso, um Lianquan (CV23) e dois pontos Renying (St9) no pescoço e dois Zhaohai (Ki6) por 12 sessões de 30 minutos.
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Sem intervenção: Sem tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência fundamental máxima do perfil de alcance de voz
Prazo: Pré-tratamento, Meio-tratamento, Pós-tratamento, 2 semanas pós-tratamento, 4 semanas pós-tratamento, 3 meses pós-tratamento
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Pré-tratamento, Meio-tratamento, Pós-tratamento, 2 semanas pós-tratamento, 4 semanas pós-tratamento, 3 meses pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Atividade de Voz e Perfil de Participação
Prazo: Pré-tratamento, Meio-tratamento, Pós-tratamento, 2 semanas pós-tratamento, 4 semanas pós-tratamento, 3 meses pós-tratamento
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Pré-tratamento, Meio-tratamento, Pós-tratamento, 2 semanas pós-tratamento, 4 semanas pós-tratamento, 3 meses pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Edwin Yiu, Prof, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AT003879 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- Acu_R21_1
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