Akupunktion tehokkuus fonotraumaattisiin vammoihin
keskiviikko 20. tammikuuta 2010 päivittänyt: The University of Hong Kong
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia akupunktion tehokkuutta äänihuuttien fonotraumaattisten leesioiden hoidossa käyttäen kansainvälistä toimintavammaisuuden ja terveyden luokittelua (World Health Organization, 2001) käsitteellisenä viitekehyksenä, joka ohjaa tulosmittausten valintaa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen kokeellinen hypoteesi on, että neulominen määrätyissä hoitoakupisteissä parantaa äänihuutteiden rakenteellisia ja toiminnallisia heikkenemistä ja niiden seurauksia lumehoitoon verrattuna.
Edelleen oletetaan kuitenkin, että akupunktion hoidon hyödyt ovat suuremmat kuin jatkuva fonotrauma hoidon lopettamisen jälkeen, eivätkä ne näin ollen säily pitkäaikaisessa seurannassa.
Lisäksi on odotettavissa, että ääneen liittyvät elämänlaadun parannukset voivat olla yhtä suuret aidossa akupunktiossa kuin lumelääkkeessä.
Lopuksi oletetaan, että akupunktioprotokollalla pitäisi olla vertailukelpoiset vaikutukset miehillä ja naisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
135
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Voice Research Laboratory, The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Elaine Kwong
- Sähköposti: jasperek@graduate.hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otolaryngologinen diagnoosi edellisen 15 päivän aikana vähintään yhden äänihuuteen turvotuksesta tai paksuuntumisesta tai kyhmyistä, kuitumassasta, kystasta, polyypistä tai kroonisesta (ei-tarttuva) kurkunpään tulehdus, jotka historian perusteella ovat jäljitettävissä fonotraumaan ja historian perusteella näyttävät vakailta tai paheneminen;
- ikä 20-55 v
Poissulkemiskriteerit:
- ei aikaisempaa ääniterapiaa;
- ei lääkitystä tai terapiaa, joka voi vaikuttaa ääneen osallistumisaikana;
- ei akupunktiohoitoa minkään sairauden vuoksi edellisten 10 vuoden aikana;
- ei diagnosoituja tai epäiltyjä neurologisia sairauksia, kuulon heikkeneminen (esim. paremman korvan kuulokynnys ei ylitä 35 dB HL taajuuksilla 250 Hz, 500 Hz, 1000 Hz, 4000 Hz ja 8000 Hz), astma, eikä ylempien hengitysteiden tulehdusta rekrytointihetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Perinteinen akupunktio
|
Akupunktio kahdessa Hegu (LI4) ja kahdessa Lieque (Lu7) pisteessä ranteessa, yhdessä Lianquan (CV23) ja kahdessa Renying (St9) pisteessä niskassa ja kahdessa Zhaohai (Ki6) pisteessä 12 30 minuutin istunnossa
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Plasebo
Placebo-akupunktio
|
Plaseboakupunktio kahdessa Hegu-pisteessä (LI4) ja kahdessa Lieque-pisteessä (Lu7) ranteessa, yhdessä Lianquan-pisteessä (CV23) ja kahdessa Renying-pisteessä (St9) niskassa ja kahdessa Zhaohai-pisteessä (Ki6) 12 30 minuutin istunnon aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
ei hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äänialueen profiilin suurin perustaajuus
Aikaikkuna: Esikäsittely, Hoito puolivälissä, Jälkihoito, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Esikäsittely, Hoito puolivälissä, Jälkihoito, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äänitoiminta- ja osallistumisprofiili
Aikaikkuna: Esikäsittely, Hoito puolivälissä, Jälkihoito, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Esikäsittely, Hoito puolivälissä, Jälkihoito, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edwin Yiu, Prof, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AT003879 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Acu_R21_1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .