眼周囲基底細胞癌の治療のためのイミキモド 5% クリーム (Imiquimod)
2012年6月12日 更新者：Erick Marcet Santiago de Macedo、University of Sao Paulo
この研究は、眼窩周囲領域におけるイミキモド 5% クリームの使用の有効性と安全性を証明することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
これは、この研究の開始時にまぶたの結節性BCCの影響を受けた一次病変を集約して提示する患者を含む前向き研究です（すべての被験者は2 mmパンチで切開生検を受けました）。
全員がイミキモド 5% クリーム (Aldara (登録商標)) による局所治療を受け、1 日 1 回、1 週間に 5 日、8 ～ 16 週間 (平均) 受けました。
すべての被験者は、12週間の治療後、2mmパンチでの新しい切開生検を受け、現在まで毎月監視されていました。生検（残存腫瘍）が陽性の場合は、手術で管理されます.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Sao Paulo、ブラジル
- 募集
- University of Sao Paulo
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コンタクト：
- E M Macedo
- 電話番号：11-3069-7871
- メール：erickmarcet@yahoo.com.br
-
主任研究者：
- E M Macedo
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 解剖学的および病理学的検査により損傷が確認された患者（眼周囲表在性基底細胞癌）。
- -再建手術の臨床カウンター適応のある患者（手術リスクが高い）。
- 修復手術を拒否した患者。 (美的理由)
- -自由でインフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
- フォーミュラ成分に対して過敏症反応がある患者。
- 12歳未満の子供。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 解剖学的および病理学的研究によって損傷が確認されなかった患者。
- 以前に自己免疫疾患または炎症性疾患を患っていた個人。
- 自由で十分な情報に基づく同意書への署名を拒否した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：まぶたの結節性BCC
まぶたの結節性BCCの患者
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イミキモド 5% クリーム (Aldara ®)、1 日 1 回、週 5 日、8 ～ 16 週間 (平均)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療後の生検
時間枠：治療後の生検
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治療後の生検
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：E M macedo、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (予期された)
2012年9月1日
研究の完了 (予期された)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月12日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。