Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Imiquimod 5% krem ​​do leczenia raka podstawnokomórkowego okolicy oka (Imiquimod)

12 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Erick Marcet Santiago de Macedo, University of Sao Paulo
Celem tego badania było wykazanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania imikwimodu 5% w kremie w okolicy okołooczodołowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie prospektywne obejmujące pacjentów, u których na początku tego badania wystąpiły zbiorcze zmiany pierwotne dotknięte guzkowatym BCC powieki (wszyscy pacjenci zostali poddani biopsji nacięcia przy 2-milimetrowym nakłuciu). Wszystkich poddano miejscowemu leczeniu Imikwimodem 5% w kremie (Aldara ®), raz dziennie, 5 dni w tygodniu przez 8-16 tygodni (średnio). Po 12 tygodniach leczenia wszyscy pacjenci zostali poddani nowej biopsji nacięcia przy nacięciu 2 mm i wszyscy byli monitorowani co miesiąc. W przypadku pozytywnej biopsji (pozostałość guza) przypadki będą leczone chirurgicznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • E M Macedo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których urazy zostały potwierdzone badaniami anatomicznymi i patologicznymi (rak podstawnokomórkowy powierzchowny okolicy oka).
  • Pacjenci z klinicznymi przeciwwskazaniami do operacji rekonstrukcyjnej (wysokie ryzyko chirurgiczne).
  • Pacjenci, którzy odmówili zabiegu rekonstrukcyjnego. (względy estetyczne)
  • Pacjenci, którzy podpisali dobrowolną i świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których występuje reakcja nadwrażliwości na składniki preparatu.
  • Dzieci poniżej 12 roku życia.
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  • Pacjenci, u których uraz nie został potwierdzony badaniami anatomicznymi i patologicznymi.
  • Osoby z wcześniejszą chorobą autoimmunologiczną lub zapalną.
  • Pacjenci, którzy odmówili podpisania dobrowolnego i świadomego warunku zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: guzkowaty BCC powieki
Pacjenci z guzkowym BCC powieki
Lek: Imiquimod 5% krem
Imiquimod 5% krem ​​(Aldara ®), raz dziennie, 5 dni w tygodniu przez 8-16 tygodni (średnio)
Inne nazwy:
  • immunomodulator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
biopsja po leczeniu
Ramy czasowe: biopsja po leczeniu
biopsja po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: E M macedo, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0559/07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj