눈주위 기저 세포 암종의 치료를 위한 이미퀴모드 5% 크림 (Imiquimod)
2012년 6월 12일 업데이트: Erick Marcet Santiago de Macedo, University of Sao Paulo
이 연구는 눈주위 부위에서 이미퀴모드 5% 크림 사용의 효능과 안전성을 입증하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 이 연구의 시작 시점에 눈꺼풀의 결절성 BCC에 의해 영향을 받은 집합적인 원발성 병변을 나타내는 환자를 포함하는 전향적 연구입니다(모든 피험자는 2mm 펀치에서 절개 생검을 받았습니다).
모두 Imiquimod 5% 크림(Aldara ®)을 사용하여 8-16주(평균) 동안 1일 1회, 주당 5일 국소 치료를 받았습니다.
모든 피험자는 치료 12주 후에 2mm 펀치에서 새로운 절개 생검을 받았고 지금까지 매달 모니터링을 받았습니다. 양성 생검(잔류 종양) 사례는 수술로 관리됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질
- 모병
- University of Sao Paulo
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연락하다:
- E M Macedo
- 전화번호: 11-3069-7871
- 이메일: erickmarcet@yahoo.com.br
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수석 연구원:
- E M Macedo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 해부학 및 병리학적 연구에 의해 손상이 확인된 환자(눈주위 표재성 기저 세포 암종).
- 재건 수술에 대한 임상적 적응증이 있는 환자(수술 위험이 높음).
- 회복 수술을 거부한 환자. (미적 이유)
- 무료 사전 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 제형 성분에 과민 반응이 있는 환자.
- 12세 미만 어린이.
- 임산부 및 모유 수유 여성.
- 해부학 및 병리학적 연구에 의해 손상이 확인되지 않은 환자.
- 이전에 자가 면역 또는 염증성 질환이 있는 개인.
- 정보에 입각한 무료 동의서 서명을 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 눈꺼풀의 결절성 BCC
눈꺼풀의 결절성 BCC 환자
|
Imiquimod 5% 크림(Aldara ®), 1일 1회, 8-16주 동안 주당 5일(평균)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 후 생검
기간: 치료 후 생검
|
치료 후 생검
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: E M macedo, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0559/07
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