Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Imiquimod 5% creme til behandling af periokulært basalcellekarcinom (Imiquimod)

12. juni 2012 opdateret af: Erick Marcet Santiago de Macedo, University of Sao Paulo
Denne undersøgelse havde til formål at bevise effektiviteten og sikkerheden ved brugen af ​​imiquimod 5% creme i periorbitalområdet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt studie, der inkluderer patienter, der præsenterer i aggregerede primære læsioner påvirket af nodulær BCC i øjenlåget (alle forsøgspersoner blev underkastet incisionsbiopsi ved 2 mm punch) ved begyndelsen af ​​denne undersøgelse. Alle blev underkastet en lokal behandling med Imiquimod 5 % creme (Aldara ®), én gang dagligt, 5 dage om ugen i 8-16 uger (gennemsnit). Alle forsøgspersoner blev underkastet en ny incisionsbiopsi ved 2 mm punch efter 12 ugers behandling, og alle blev overvåget månedligt indtil nu.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • E M Macedo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, hvis skader blev bekræftet ved anatomisk og patologisk undersøgelse (perikulært overfladisk basalcellekarcinom).
  • Patienter med klinisk kontraindikation for rekonstruktiv kirurgi (høj kirurgisk risiko).
  • Patienter, der har nægtet en genoprettende operation. (æstetiske årsager)
  • Patienter, der har underskrevet det gratis og informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har en overfølsomhedsreaktion over for formelkomponenterne.
  • Børn under 12 år.
  • Gravide og ammende kvinder.
  • Patienter, hvis skade ikke blev bekræftet af anatomisk og patologisk undersøgelse.
  • Personer med tidligere autoimmun eller inflammatorisk sygdom.
  • Patienter, der har nægtet at underskrive den gratis og informerede samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: nodulær BCC af øjenlåget
Patienter med nodulær BCC i øjenlåget
Medicin: Imiquimod 5% creme
Imiquimod 5% creme (Aldara ®), én gang dagligt, 5 dage om ugen i 8-16 uger (gennemsnit)
Andre navne:
  • immunmodulator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
biopsi efter behandling
Tidsramme: biopsi efter behandling
biopsi efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: E M macedo, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2008

Først opslået (SKØN)

8. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0559/07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner