Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imikimodi 5 % voide periokulaarisen tyvisolusyövän hoitoon (Imiquimod)

tiistai 12. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Erick Marcet Santiago de Macedo, University of Sao Paulo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli todistaa imikimodi 5 % emulsiovoiteen käytön tehokkuus ja turvallisuus silmän ympärillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka sisältää potilaita, joilla oli primaarisia kokonaisleesioita, joihin vaikutti silmäluomen nodulaarinen BCC (kaikille koehenkilöille tehtiin leikkausbiopsia 2 mm:n lyönnillä) tämän tutkimuksen alkaessa. Kaikille tehtiin paikallinen hoito Imikimodi 5 % emulsiovoiteella (Aldara®), kerran päivässä, 5 päivää viikossa 8-16 viikon ajan (keskimäärin). Kaikille koehenkilöille tehtiin uusi leikkausbiopsia 2 mm:n lyönnillä 12 viikon hoidon jälkeen, ja heitä kaikkia on seurattu kuukausittain tähän asti. Jos positiiviset biopsia (jäännöskasvain) -tapaukset hoidetaan leikkauksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • University of Sao Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • E M Macedo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden vammat on vahvistettu anatomisella ja patologisella tutkimuksella (periokulaarinen pinnallinen tyvisolusyöpä).
  • Potilaat, joilla on kliininen vasta-aihe korjaavaan leikkaukseen (suuri leikkausriski).
  • Potilaat, jotka ovat kieltäytyneet korjaavasta leikkauksesta. (esteettiset syyt)
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet ilmaisen ja tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yliherkkyysreaktio kaavan komponenteille.
  • Alle 12-vuotiaat lapset.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Potilaat, joiden vauriota ei ole vahvistettu anatomisella ja patologisella tutkimuksella.
  • Henkilöt, joilla on aiempi autoimmuunisairaus tai tulehdussairaus.
  • Potilaat, jotka ovat kieltäytyneet allekirjoittamasta ilmaista ja tietoon perustuvaa suostumusehtoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: silmäluomen nodulaarinen BCC
Potilaat, joilla on silmäluomen nodulaarinen BCC
Lääke: Imikimodi 5 % kerma
Imikimodi 5 % voide (Aldara ®), kerran päivässä, 5 päivää viikossa 8-16 viikon ajan (keskimäärin)
Muut nimet:
  • immunomodulaattori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hoidon jälkeinen biopsia
Aikaikkuna: hoidon jälkeinen biopsia
hoidon jälkeinen biopsia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: E M macedo, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 8. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0559/07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, tyvisolu

Kliiniset tutkimukset Imikimodi 5 % kerma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa