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Imiquimod 5% Creme para Tratamento de Carcinoma Basocelular Periocular (Imiquimod)

12 de junho de 2012 atualizado por: Erick Marcet Santiago de Macedo, University of Sao Paulo
Este estudo teve como objetivo comprovar a eficácia e segurança do uso do creme imiquimode 5% na região periorbitária.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo incluindo pacientes apresentando lesões primárias agregadas acometidas por CBC nodular da pálpebra (todos os indivíduos foram submetidos a biópsia incisional com punção de 2 mm) no início deste estudo. Todos foram submetidos a tratamento local com Imiquimod 5% creme (Aldara ®), uma vez ao dia, 5 dias por semana, durante 8-16 semanas (média). Todos os indivíduos foram submetidos a uma nova biópsia incisional com punção de 2 mm, após 12 semanas de tratamento, e todos eles foram monitorados mensalmente até agora. Casos de biópsia positiva (resíduo de tumor) serão tratados com cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil
        • Recrutamento
        • University of Sao Paulo
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • E M Macedo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes cujas lesões foram confirmadas por estudo anatomopatológico (carcinoma basocelular superficial periocular).
  • Pacientes com contraindicação clínica para cirurgia reconstrutiva (alto risco cirúrgico).
  • Pacientes que recusaram uma cirurgia restauradora. (razões estéticas)
  • Pacientes que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que apresentam reação de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
  • Crianças menores de 12 anos de idade.
  • Mulheres grávidas e lactantes.
  • Pacientes cuja lesão não foi confirmada pelo estudo anatomopatológico.
  • Indivíduos com doença autoimune ou inflamatória prévia.
  • Pacientes que se recusaram a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: CBC nodular da pálpebra
Pacientes com CBC nodular da pálpebra
Medicamento: Imiquimod 5% creme
Imiquimod 5% creme (Aldara ®), uma vez ao dia, 5 dias por semana, durante 8-16 semanas (média)
Outros nomes:
  • imunomodulador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
biópsia pós-tratamento
Prazo: biópsia pós-tratamento
biópsia pós-tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: E M macedo, University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0559/07

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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