Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Imiquimod 5% krém a szemkörnyéki bazálsejtes karcinóma kezelésére (Imiquimod)

2012. június 12. frissítette: Erick Marcet Santiago de Macedo, University of Sao Paulo
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy bebizonyítsa az 5%-os imikimod krém alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát a szemkörnyéki régióban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív vizsgálat, amely a szemhéj göbös BCC-je által érintett összesített primer léziókban jelentkező betegeket vonja be (minden alanyt 2 mm-es ütéssel metsző biopsziának vetették alá) a vizsgálat kezdetén. Mindegyiket helyi kezelésnek vetették alá 5%-os Imiquimod krémmel (Aldara®), naponta egyszer, heti 5 napon át, 8-16 héten keresztül (átlagosan). Minden alanynak 12 hetes kezelés után 2 mm-es ütéssel új incisionális biopsziát végeztek, és mindannyiukat eddig havonta ellenőrizték. Ha a pozitív biopsziás (maradványtumor) esetek műtéttel kezelhetők.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília
        • Toborzás
        • University of Sao Paulo
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • E M Macedo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek sérüléseit anatómiai és kórtani vizsgálat igazolta (periokuláris felületes bazálissejtes karcinóma).
  • Olyan betegek, akiknek klinikai ellenjavallata van helyreállító műtétre (magas műtéti kockázat).
  • Betegek, akik visszautasították a helyreállító műtétet. (esztétikai okok)
  • Azok a betegek, akik aláírták a szabad és tájékozott beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik túlérzékenységi reakciót mutatnak a képlet összetevőivel szemben.
  • 12 év alatti gyermekek.
  • Terhes és szoptató nők.
  • Olyan betegek, akiknek a sérülését anatómiai és patológiai vizsgálat nem erősítette meg.
  • Korábban autoimmun vagy gyulladásos betegségben szenvedők.
  • Azok a betegek, akik megtagadták a szabad és tájékozott beleegyezési feltétel aláírását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: a szemhéj göbös BCC-je
A szemhéj göbös BCC-jében szenvedő betegek
Drog: Imikvimod 5% krém
Imikvimod 5% krém (Aldara®), naponta egyszer, heti 5 napon keresztül 8-16 héten keresztül (átlag)
Más nevek:
  • immunmodulátor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kezelés utáni biopszia
Időkeret: kezelés utáni biopszia
kezelés utáni biopszia

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: E M macedo, University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0559/07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Karcinóma, bazális sejt

Klinikai vizsgálatok a Imikvimod 5% krém

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel