Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imiquimod 5% krém pro léčbu periokulárního bazaliomu (Imiquimod)

12. června 2012 aktualizováno: Erick Marcet Santiago de Macedo, University of Sao Paulo
Cílem této studie bylo prokázat účinnost a bezpečnost použití 5% krému imichimod v periorbitální oblasti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní studie zahrnující pacienty s celkovými primárními lézemi postiženými nodulárním BCC očního víčka (všem subjektům byla na začátku této studie provedena incizní biopsie na 2 mm punch). Všichni byli podrobeni lokální léčbě Imiquimodem 5% krém (Aldara®), jednou denně, 5 dní v týdnu po dobu 8-16 týdnů (průměr). Všichni jedinci byli po 12 týdnech léčby podrobeni nové incizní biopsii na 2 mm punchu a všichni byli doposud sledováni měsíčně. V případě pozitivní biopsie (rezidua tumoru) budou případy zvládnuty chirurgicky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • E M Macedo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, jejichž poranění byla potvrzena anatomickou a patologickou studií (periokulární povrchový bazaliom).
  • Pacienti s klinickou kontraindikací k rekonstrukční operaci (vysoké chirurgické riziko).
  • Pacienti, kteří odmítli záchovnou operaci. (estetické důvody)
  • Pacienti, kteří podepsali svobodný a informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají reakci přecitlivělosti na složky přípravku.
  • Děti do 12 let.
  • Těhotné a kojící ženy.
  • Pacienti, jejichž poranění nebylo potvrzeno anatomickou a patologickou studií.
  • Jedinci s předchozím autoimunitním nebo zánětlivým onemocněním.
  • Pacienti, kteří odmítli podepsat svobodný a informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: nodulární BCC očního víčka
Pacienti s nodulárním BCC očního víčka
Lék: Imiquimod 5% smetana
Imiquimod 5% krém (Aldara ®), jednou denně, 5 dní v týdnu po dobu 8-16 týdnů (průměr)
Ostatní jména:
  • imunomodulátor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
biopsie po léčbě
Časové okno: biopsie po léčbě
biopsie po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: E M macedo, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2008

První zveřejněno (ODHAD)

8. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0559/07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, bazální buňka

Klinické studie na Imiquimod 5% smetana

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit