Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Имиквимод 5% крем для лечения периокулярной базально-клеточной карциномы (Imiquimod)

12 июня 2012 г. обновлено: Erick Marcet Santiago de Macedo, University of Sao Paulo
Целью данного исследования было доказать эффективность и безопасность применения имихимода 5% крема в периорбитальной области.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное исследование, включающее пациентов с агрегированными первичными поражениями, пораженными узловатой базально-клеточной карциномой века (всем субъектам была проведена инцизионная биопсия на уровне 2 мм) в начале этого исследования. Все пациенты подвергались местному лечению 5% кремом Имихимод (Алдара®) один раз в день, 5 дней в неделю в течение 8-16 недель (в среднем). Всем субъектам была проведена новая инцизионная биопсия на уровне 2 мм после 12 недель лечения, и до сих пор все они находились под ежемесячным наблюдением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Erick Macedo
  • Номер телефона: 11-3069-7871
  • Электронная почта: erickmarcet@yahoo.com.br

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • University of Sao Paulo
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • E M Macedo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых повреждения были подтверждены анатомо-патологическим исследованием (периокулярный поверхностный базально-клеточный рак).
  • Пациенты с клиническими противопоказаниями к реконструктивной хирургии (высокий операционный риск).
  • Пациенты, отказавшиеся от восстановительной операции. (эстетические причины)
  • Пациенты, подписавшие свободное и информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых имеется реакция повышенной чувствительности на компоненты формулы.
  • Дети до 12 лет.
  • Беременные и кормящие женщины.
  • Больные, травма которых не была подтверждена анатомо-патологическим исследованием.
  • Лица с предыдущим аутоиммунным или воспалительным заболеванием.
  • Пациенты, которые отказались подписать свободное и информированное условие согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: узловая БКК века
Пациенты с узловой БКР века
Лекарство: Имихимод 5% крем
Имихимод 5% крем (Алдара®), один раз в день, 5 дней в неделю в течение 8-16 недель (в среднем)
Другие имена:
  • иммуномодулятор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
биопсия после лечения
Временное ограничение: биопсия после лечения
биопсия после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Следователи

  • Главный следователь: E M macedo, University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0559/07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома, базально-клеточная

Клинические исследования Имихимод 5% крем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться