ナイジェリアにおけるヒトパピローマウイルスの疫学
ナイジェリアにおける子宮頸がんの疫学的および分子的特徴 - Project Itoju (Care)
バックグラウンド:
- 子宮頸がんは、ある種のヒトパピローマウイルス (HPV) による子宮頸部の粘膜の持続的な感染によって引き起こされます。 これらの HPV 感染は、皮膚に疣贅を引き起こすウイルスとは遠い関係にあります。 一般的な疣贅ウイルスと同様に、HPV による子宮頸部感染症にかかったほとんどの女性は、治療を必要とせずに 2 年以内に感染症を解決します。 消えない子宮頸部感染症は、何年も後に癌に変わる可能性のある病気を引き起こす可能性があります.
- HPV に感染している女性の数を知るために、ナイジェリアで実施された研究は 1 つだけです。 この研究の結果は、年配の女性が感染する可能性がはるかに高いため、世界の他のほとんどの研究とは異なりました. この研究では、以前の研究で見つかった結果が、現在の研究のサイトであるイルンでも当てはまるかどうかを学びます。
目的:
- ナイジェリア女性の HPV 感染の年齢分布と子宮頸がんとの関係を調べること。
- HPV 検査を含むさまざまなスクリーニング方法が、ナイジェリアの女性の子宮頸がんのリスクをどのように軽減できるかを理解すること。
資格:
- ナイジェリアのイルン在住の 15 歳以上の女性。
デザイン:
- 参加者は、人口統計、家庭および生活条件に関する簡単なアンケートと、生殖歴、家族歴、病気、ストレスの多い生活上の出来事、性歴に関する質問を含むより長い調査に回答します (ミシガン大学との共同研究)。
- 参加者は子宮頸検査、HPV検査、パップ検査、血液検査を受けます。
- 検査でHPVに感染している、または子宮頸部疾患があることが判明した女性は、次のことを行います。
- 医師の診察を受け、すべての白い異常領域の子宮頸部生検を受ける(子宮頸部からの小さな組織サンプルの除去)
- 子宮頸部の写真を撮ってもらう
- 新しい種類の HPV テストのために子宮頸部を削ります。
- 検査結果が正常な一部の女性も、検査の妥当性を確認するために医師の診察を受けるよう求められます。
- 子宮頸部疾患の女性は専門家による治療を受け、治療が成功するか最終診断に達するまでプログラムにとどまります。
- 参加者は、最終診断が下されてから最大 5 年間のフォローアップのために連絡を受ける場合があります。
調査の概要
詳細な説明
背景: 約 15 ~ 20 の遺伝子型の発がん性ヒトパピローマウイルス (HPV) 感染による持続感染によって引き起こされる子宮頸がんは、女性がんの 2 番目に多い原因です。 細胞診 (パパニコロウ塗抹標本) と新しい HPV ワクチンは、貧しい地域では広く利用できません。 HPV に感染した年配の女性の凍結療法による即時治療は、より大きな影響を与える可能性があります。
同じ HPV タイプがどこでも子宮頸がんを引き起こし、同じ段階 (感染、持続性とクリアランス、前がんへの進行、浸潤) が子宮頸がんの典型ですが、HPV の年齢別有病率のパターンは大きく異なります。 これらのパターンは、HPV DNA 検査に依存する二次予防戦略にとって重要です。
米国を含む多くの地域では、HPV 感染は、若い年齢 (約 20 歳) での子宮頸部 DNA 有病率のピークと、それ以上の年齢での有病率が低い、古典的な性感染症として現れます。 しかし、ナイジェリアでは、IARC の Franceschi のグループによってイバダンの都市部で実施された 1 つの研究 (n=932 女性) によると、HPV 有病率はすべての年齢で高い (15% 以上) 。 このパターンは非常にまれです。 すべての年齢層で有病率が高いと、陽性的中率が低いため、低コスト戦略での HPV 検査の使用が妨げられます。 関連する可能性のある要素の 1 つは、ナイジェリアの結婚構造です。男性には複数の妻がいることがよくあります。
目的: 主な目的は次のとおりです。1) ナイジェリアのイルンにおける年齢別の HPV 有病率を推定する。 2) この集団における HPV および子宮頸部上皮内腫瘍の疫学的危険因子を調査する。 3) スクリーニングオプションのパフォーマンスを調べる。 4) 複数の妻を持つ世帯と独身の妻を持つ世帯を比較して、共妻間の HPV の相関を評価する。 5) Irun のような公共部門での使用のために設計された安価な HPV 検査である高速 HPV 検査の性能を検証するため。
適格性: 子宮摘出術を受けていない 15 歳以上の妊娠していないすべての女性は、書面によるインフォームド コンセントを提供できる場合に適格となります。 21 歳未満の未婚女性は、保護者の同意がある場合にのみ登録されます。 性的に活発な女性は検査され、子宮頸部の標本が求められます。自己申告の処女女性は、10 ml の血液サンプルのみを求められます。
デザイン: これは、ナイジェリアの村、イルンの 1500 人の女性を対象とした横断的スクリーニング研究です。 IARCの研究とは異なり、3つのスクリーニング検査のいずれかで陽性と判定された女性の細胞診、目視検査、膣鏡生検を組み込みます。 さまざまな年齢でのHPV感染が子宮頸部異常のリスクに関連しているかどうかを判断します. 分析には、記述的傾向データ、HPV 決定因子の多変量モデリング、および子宮頸部腫瘍の検出における相対的なスクリーニング検査のパフォーマンスの臨床疫学的分析が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ile-Ife、ナイジェリア
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
- 15歳~99歳の女性
除外基準:
- 以前の子宮摘出術
- 現在の妊娠
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:女性は膣鏡検査クリニックに紹介されました
HPV陽性女性の子宮頸部前がん診断のためのトリアージ検査
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HPV腫瘍タンパク質アッセイ
低価格コルポスコープ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリアージ方法の感度
時間枠:断面
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子宮頸部の組織病理学
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断面
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Clarke MA, Gage JC, Ajenifuja KO, Wentzensen NA, Adepiti AC, Wacholder S, Burk RD, Schiffman M. A population-based cross-sectional study of age-specific risk factors for high risk human papillomavirus prevalence in rural Nigeria. Infect Agent Cancer. 2011 Jul 29;6:12. doi: 10.1186/1750-9378-6-12.
- Gage JC, Ajenifuja KO, Wentzensen NA, Adepiti AC, Eklund C, Reilly M, Hutchinson M, Wacholder S, Harford J, Soliman AS, Burk RD, Schiffman M. The age-specific prevalence of human papillomavirus and risk of cytologic abnormalities in rural Nigeria: implications for screen-and-treat strategies. Int J Cancer. 2012 May 1;130(9):2111-7. doi: 10.1002/ijc.26211. Epub 2011 Aug 5.
- Gage JC, Ajenifuja KO, Wentzensen N, Adepiti AC, Stoler M, Eder PS, Bell L, Shrestha N, Eklund C, Reilly M, Hutchinson M, Wacholder S, Castle PE, Burk RD, Schiffman M. Effectiveness of a simple rapid human papillomavirus DNA test in rural Nigeria. Int J Cancer. 2012 Dec 15;131(12):2903-9. doi: 10.1002/ijc.27563. Epub 2012 Apr 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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